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標題新聞 |
資訊來源 |
日期 |
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更正本公司114年5月及114年6月背書保證明細表資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-16 |
1.事實發生日:114/07/16 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(漢康-KY) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:114年5月及114年6月背書保證資訊誤植,進行更正。 6.更正資訊項目/報表名稱:114年5月及114年6月背書保證明細表資訊 7.更正前金額/內容/頁次: (1) 114年5月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:4 對單一企業背書保證之限額:163,925 背書保證最高限額:163,925 (2) 114年6月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 對單一企業背書保證之限額:146,500 背書保證最高限額:146,500 8.更正後金額/內容/頁次: (1) 114年5月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:2 對單一企業背書保證之限額: 0 背書保證最高限額:0 (2) 114年6月 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 對單一企業背書保證之限額:0 背書保證最高限額:0 9.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
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2 |
漢康生技HCB101 臨床突破高劑量 |
摘錄工商A 17 |
2025-07-16 |
漢康生技研發中的創新免疫療法新藥HCB101,於近期臨床一期試驗 中達成重要里程碑。三位罹患晚期實體瘤的患者,在接受每公斤體重 18毫克(mg/kg)的高劑量靜脈注射後,觀察期間未出現劑量限制性 毒性或嚴重不良事件,證實其具備良好耐受性。此次劑量提升結果已 獲臨床安全審查委員會於台灣時間7月14日20時一致通過,為後續劑 量遞增與擴大臨床應用奠定關鍵基礎。
HCB101為一針對CD47–SIRPα路徑的新型單功能融合蛋白生物藥, 是當前癌症免疫治療領域極具潛力的創新靶點。該路徑為腫瘤細胞躲 避免疫系統攻擊的關鍵機制之一,透過阻斷CD47的「別吃我」訊號, HCB101可有效恢復巨噬細胞對腫瘤細胞的吞噬功能,強化人體的先天 免疫反應,並活化T細胞,達到促進抗癌作用的目標。
在先前的劑量階段中,HCB101已於5.12mg/kg劑量下觀察到臨床療 效,一名晚期頭頸癌患者腫瘤顯著縮小並持續改善,顯示其初步抗腫 瘤活性。此次成功突破18mg/kg劑量,並未出現毒性反應,不僅再次 驗證藥物的安全性,也進一步展現其具備寬廣的治療窗口。所謂治療 窗,係指藥物產生療效的最低有效劑量與可接受毒性所對應的最大耐 受劑量之間的劑量區間,寬廣的治療窗對藥物劑量設計、風險控管與 擴大臨床應用具高度價值,亦有助於後續進行個別化劑量調整與聯合 治療策略規劃。
漢康生技進一步指出,HCB101自研發初期即採用差異化設計,臨床 前及臨床一期數據皆顯示其具備高度泛腫瘤適應性、靶點飽和劑量低 與紅血球結合率低等優勢。根據內部研究資料,該藥已在超過80種腫 瘤異種移植動物模型中展現顯著療效,顯示其潛力不局限於單一腫瘤 類型,未來適應症拓展空間廣闊。在劑量設計方面,HCB101於相對較 低的濃度下即可達成靶點飽和,意味可在更低毒性的前提下發揮療效 。而在安全性評估中,該藥對紅血球的結合率明顯低於市面上其他C D47抑制藥物,有助於減少因溶血或貧血所產生的副作用,臨床耐受 性表現佳。
相較於現階段開發進度較前的同類藥物,HCB101不僅在安全性設計 上具競爭力,同時亦於單藥與聯合治療策略中展現高度潛力,成為C D47–SIRPα靶點治療領域中備受矚目的新一代候選藥物之一。
目前,漢康團隊已規劃展開更高劑量探索,並啟動多項針對不同實 體腫瘤類型的聯合療法臨床試驗,包括頭頸癌、肺癌、胃癌、乳癌、 結直腸癌等難治型癌別。未來亦將同步推進HCB101進入中期與關鍵性 臨床試驗階段,並積極評估申請美國食品藥物管理局快速審查機制資 格 ,以加速研發時程與產品商業化布局。
漢康生技強調,未來將持續深化臨床與策略布局,強化與國際臨床 中心與研發機構合作,致力於將HCB101發展為具全球競爭力的免疫治 療藥物。若後續試驗結果持續正向發展,HCB101有望為全球晚期實體 瘤病患提供一項兼顧療效與安全性的嶄新治療選擇,改寫免疫腫瘤治 療的新篇章。
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3 |
本公司董事會決議變更114年第一次股東臨時會召開時間及地點案 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-15 |
1.董事會決議日期:114/07/15 2.股東臨時會召開日期:114/09/01 3.股東臨時會召開地點:變更為: 南港軟體園區國際會議中心 11501台北市南港區三重路19之10號2樓 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:報告事項 (1):無 6.召集事由二:承認事項 (1):無 7.召集事由三:討論事項 (1):解除新選任董事及法人董事新任代表人競業禁止限制案 8.召集事由四:選舉事項 (1):補選1席、增額1席獨立董事案,共兩席 9.召集事由五:其他議案 (1):無 10.臨時動議: 11.停止過戶起始日期:114/08/03 12.停止過戶截止日期:114/09/01 13.其他應敘明事項:無
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4 |
漢康創新免疫療法藥物 臨床報捷 目前正同步推進生物標誌物研究,以深入了解藥物誘導的免疫機制 |
摘錄工商A15版 |
2025-07-15 |
漢康(7827)宣布,其研發中的創新免疫療法藥物HCB101在最新的 臨床試
驗中,再次顯現治療潛力。在2025美國臨床腫瘤學會年會(A SCO)的臨床一
期試驗中,32例患者接受0.08-5.12mg/kg給藥,共有 6例SD(疾病穩定),其中
5例經多種藥物治療皆失敗的實體瘤患者, 在HCB101用藥下疾病穩定平均超過
16周,隨著臨床入組患者施打劑量 的提高,更顯著的臨床療效繼續被驗證。
漢康指出,在臨床一期試驗中頭頸癌病患與一名非何杰金氏淋巴瘤
(NHL)病患分別在5.12與8 mg/kg劑量下,腫瘤皆出現持續性縮小, 甚至在
NHL個案中,原有7處腫瘤病灶已縮小至僅剩2處,整體腫瘤體 積減少將近
90%。藥代動力學和藥效學(PK/PD)數據顯示,HCB101 呈現非線性、靶點介
導的藥代動力學特徵,且高劑量下半衰期延長, 血漿暴露量的增加與靶點介導
的藥物處置特徵一致,檢臨床數據則顯 示,當劑量達到2.56mg/kg以上時,其與
癌細胞表面CD47靶點的結合 率(RO)達90%以上;當劑量升至5.12mg/kg以
上,幾乎達到完全飽 和,顯示當RO達到飽和,腫瘤開始出現明顯且持續的縮
小。
與傳統CD47單抗(如 magrolimab)以及其他近年來開發的SIRPα 融合蛋白
藥物相比,HCB101在RO飽和、紅血球結合率低和安全性方面 表現出顯著差異
化優勢,其臨床前和早期臨床數據也已驗證其單藥活 性和良好的聯合治療潛
力,使其成為CD47–SIRPα靶點路徑中具競爭 力的新一代免疫治療候選藥物。
最近,HCB101在聯合標準治療(SOC)2線治療特定實體瘤晚期癌症 的臨
床1b/2a試驗中,在中低劑量2.56mg/kg 下的測試中,三例患者 全部都達到疾病
穩定(SD),並且初步數據顯示並未出現明顯的毒性 副作用;當劑量提升到
5.12mg/kg時,在給藥6周後,目前已可評估的 兩例患者中,一例腫瘤縮小接近
30%、另一例超過30%達到PR,有潛 力優於目前該適應症聯合療法的平均客觀
反應率(ORR)26.5%。
此結果讓研究者和患者都備受鼓舞,隨著臨床試驗順利開展,漢康 也透
露,目前正同步推進生物標誌物(Biomarker)研究,以深入了 解藥物誘導的免
疫機制。初步推論指出,HCB101透過活化M1型巨噬細 胞吞噬腫瘤細胞,進而
刺激CD8殺手T細胞與記憶型T細胞,產生持續 性的抗腫瘤免疫反應,這可能正
是其能夠達成腫瘤縮小的關鍵原因之 一,隨著臨床進展與療效數據的累積,
HCB101未來在全球癌症免疫治 療市場中的地位,備受期待。
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5 |
更正本公司114年6月背書保證明細表資訊 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-11 |
1.事實發生日:114/07/11 2.公司名稱:HanchorBio Inc.(漢康-KY) 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由:114年6月背書保證資訊誤植,進行更正。 6.更正資訊項目/報表名稱:114年6月背書保證明細表資訊 7.更正前金額/內容/頁次: 背書保證者公司名稱:廣州漢科生物有限公司 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:3 累計至本月止最高餘額:44,780仟元 期末背書保證餘額:44,780仟元 累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:0.00 8.更正後金額/內容/頁次: 背書保證者公司名稱:廣州漢科生物有限公司 被背書保證對象之公司名稱:上海漢科生物有限公司 關係:2 累計至本月止最高餘額:40,910仟元 期末背書保證餘額:40,910仟元 累計背書保證金額佔最近期財務報表淨值之比率:0.00 9.因應措施:更正後重新上傳公開資訊觀測站 10.其他應敘明事項:無
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傑出生技獎出爐 15家機構、產品技術 脫穎而出 |
摘錄工商A7版 |
2025-07-09 |
台灣生物產業發展協會8日公布「2025 Taiwan BIO Awards傑出生 技產業獎」得主,生達、友霖、漢康等15家機構與產品技術脫穎而出 ,展現台灣生技產業在創新、研發與國際競爭力上的卓越成果。
傑出生技產業金質獎,由生達、葡萄王抱走,「潛力標竿獎」由友 霖、基龍米克斯、圓祥、瑞磁、生合獲得,「傑出新創獎」則由漢康 、捷絡、澄交拿下;另外「年度產業創新獎」中,永笙以「臍帶血幹 細胞新藥REGENECYTE」、工研院「創新雙標靶青光眼藥物」、鉅怡智 慧「FaceHeart Vitals」和正瀚「精準導向胜((月太))-POPs」 、葡萄王「康爾動乳酸菌球顆粒」勝出。
理事長劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎為協會每 年重點舉辦的重要獎項,該獎項不僅肯定已具卓越成就的企業,更期 望發掘深具潛力的新星,激發產業持續創新動能。
近年全球生技產業正面臨技術轉型與國際布局的關鍵時刻,台灣在 此浪潮中展現堅實韌性與創新突破。從今年得獎名單可看出台灣產業 的多元發展,包括創新藥物、細胞與免疫療法、再生醫療、CRDMO、 IVD精準診斷、高階醫材、醫療AI、農業生技及健康食品等領域,皆 呈現高度研發能量與市場潛力,反映出台灣生技產業鏈已趨成熟,並 逐步走向國際。
生物產協獎章委員會召集人、前臺北醫學大學董事長張文昌表示, 今年參賽廠商超過55家,最終共有15家機構及其產品技術脫穎而出, 獲此殊榮。為擴大得獎單位的國際能見度與產業影響力,大會特別規 劃「傑出生技廠商發表會」,安排得獎企業於主要議程中分享其成功 經驗與創新技術,藉由國際展會平台,促進國際交流與合作,進一步 帶動產業持續精進與成長。
劉理成表示,Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎歷屆得主多已在 國際市場展現競爭力,不僅吸引跨國合作與投資,更有助於台灣生技 產業在全球價值鏈中扮演更關鍵的角色。期許藉由Taiwan BIO Awar ds的表彰與推廣,讓更多創新技術與產品獲得國際關注,進一步推動 台灣生技產業蓬勃發展、邁向下一波成長高峰。
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7 |
登錄興櫃相對熱絡 |
摘錄經濟C3版 |
2025-07-07 |
國內生醫族群今年上市櫃掛牌家數與去年比相對清淡,但在興櫃市場方面,今年年初至今,已核准登錄興櫃的公司仍有六家,與上市櫃市場比仍然熱絡。
櫃買中心資料顯示,年初至今已登錄興櫃的生醫族群包括1月10日的海昌生技(7814)、 3月10日登錄的視航生醫、 5月8日的智新生技*、5月28日的啟新生、6月3日的思捷優達-KY、及 6月20日的漢康-KY,其中漢康生技一進入資本市場就展現驚人的營運表現。
法人分析,去年是台灣生技醫藥類股湧入資本市場的最高峰,總共有高達36家生技製藥公司進入興櫃市場或是登錄創新板,今年資本市場要超越去年應該不容易。
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8 |
澄清媒體報導 |
摘錄資訊觀測 |
2025-07-02 |
1.傳播媒體名稱:中國時報 2.報導日期:114/07/02 3.報導內容:如果未來藥品通過法規審查並順利上市, 漢康將依合約收取6%~12%銷售分潤(Royalty), 分潤比例會根據實際銷售額(從2億到5億美元不等)調整。 4.投資人提供訊息概要:不適用 5.公司對該等報導或提供訊息之說明: 銷售分潤(Royalty Payments)比例依授權合約規定辦理。 6.因應措施:於公開資訊觀測站發佈重大訊息澄清。 7.其他應敘明事項:無。
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9 |
漢康抗癌新藥 授權陸企 |
摘錄經濟C6版 |
2025-07-02 |
新藥開發公司漢康-KY(7827)公告,自行研發的抗癌生物新藥HCB101,以總金額2.02億美元(約新台幣59億元)授權給上海復宏漢霖,除了上述授權金利益之外,漢康在該產品的銷售分成將達6~12%。
根據公告,漢康開發的HCB101授權給上海復宏漢霖的銷售區域涵蓋中國大陸、港澳、東南亞特定國家以及所有MENA(中東以及北非)地區國家,是近期最大的生技授權案。
根據授權合約條款,漢康是透過漢康控股子公司FBD授權給上海復宏漢霖,由上海復宏漢霖負責商業化成本。FBD於簽約後將可收取1,000萬美元之簽約金,後續將依里程碑達成情形收取1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金,以上合計最高可達2.02億美元。此外,FBD將HCB101上市銷售後收取銷售分成6~12%。
漢康生技6月下旬興櫃前法說會時曾說明,HCB101為具高度專一性之第3.5代SIRPα/CD47融合蛋白藥物,可有效識別並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球,較第一代Gilead藥廠的單抗藥物安全。
該藥用於動物實驗中發現對15種癌種(87種腫瘤動物模型)有效,且已完成臨床1a試驗,證實其候選治療具良好安全性。
根據初步數據,HCB101在頭頸癌和非何杰金氏淋巴瘤(NHL)等適應症中觀察到腫瘤顯著部分縮小(Partial Response, PR),代表腫瘤直徑總數減少超過30%且維持四周,顯示出進一步臨床開發的潛力。目前,全球性臨床1b/2a臨床試驗已於今年3月起,陸續在美國、台灣與中國大陸多個知名臨床醫學中心同步啟動並展開病患入組,持續評估療效與安全性。
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漢康抗癌新藥授權復宏漢霖 |
摘錄工商C8版 |
2025-07-02 |
專注於免疫腫瘤學創新生物藥開發的漢康-KY(7827)6月30日宣布 ,與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(以下簡稱上海復宏漢霖) 完成區域獨家授權合作協議,協議內容包括簽約金1,000萬美元,後 續依有關里程碑達成情況收取合計不超過1.92億美元里程金,以上合 計最高可達2.02億美元,包括開發、法規與商業相關進展,授權範圍 涵蓋中國大陸、香港、澳門、東南亞特定國家、以及MENA特定國家等 市場。一旦完成,將為漢康抗癌腫瘤新藥發展再創下一項里程碑。
HCB101為一款以漢康-KY自主開發平台FBDB(Fc-Based DesignerB iologics)打造的多功能融合蛋白生物藥,能精準活化巨噬細胞吞噬 癌細胞,以降低對正常血球影響的可能性,優化血液耐受性表現。目 前該藥已進入二期臨床試驗(2a),針對頭頸癌、非何杰金氏淋巴瘤 (NHL)、實體瘤與血液瘤等進行臨床評估。
據了解,這次授權的對象是上海復宏漢霖,於香港上市(18A), 目前已經有6項藥品上市銷售,乃一臨床實驗執行與銷售均備的國際 化生物製藥公司。去年淨利潤8.205億人民幣。此次HCB101的區域授 權花費由復宏漢霖支出,可以負責開發、生產與銷售。
如果未來藥品通過法規審查並順利上市,漢康將依合約收取6%~ 12%銷售分潤(Royalty),分潤比例會根據實際銷售額(從2億到5 億美元不等)調整。同時,漢康保留對這項藥物的關鍵專利與製程技 術的主導權。根據美國調查研究機構BCC Research,全球免疫腫瘤市 場在新療法的推進與癌症病患的增加,預計2029年達2,472億美元, 預測期內的複合年成長率(CAGR)為11.4%,其中免疫療法持續成長 ,為未來市場滲透提供良好基礎。
回顧台灣2024年新藥國際授權紀錄共完成了9件,已揭露金額約3. 1億美元,新藥公司包含合一生技、國邑藥品、藥華醫藥與華安醫學 。漢康生技董事長兼執行長劉世高博士表示,該授權順利簽約,標誌 著台灣創新藥走向全球市場取得又一關鍵進展,也是公司邁向國際市 場的重要進展,期望未來進一步拓展全球布局,推動創新藥品開發及 病患福祉。
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董事會決議召開114年第一次股東臨時會公告 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-30 |
1.董事會決議日期:114/06/30 2.股東臨時會召開日期:114/09/12 3.股東臨時會召開地點:漢康生技股份有限公司101會議室(台北市內湖區堤頂大道一段一號5樓) 4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會):實體股東會 5.召集事由一:選舉事項 (1):補選1席獨立董事案 6.臨時動議: 7.停止過戶起始日期:114/08/14 8.停止過戶截止日期:114/09/12 9.其他應敘明事項:
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本公司控股子公司FBD與上海復宏漢霖生物技術股份有限公司
簽訂抗癌生物新藥HCB101中國大陸、港澳、東南亞特定國家,
及所有MENA地區國家市場獨家授權合約。 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-30 |
1.事實發生日:114/06/30 2.契約或承諾相對人:上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(簡稱上海復宏漢霖,2696.HK) 3.與公司關係:無 4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):NA 5.主要內容(解除者不適用):本公司控股子公司FBD Biologics Limited (簡稱FBD) 與上海復宏漢霖簽訂抗癌生物新藥HCB101,於中國大陸、香港特別行政區、 澳門特別行政區;東南亞特定國家(新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、菲律賓); 所有MENA地區國家(阿爾及利亞、巴林、埃及、伊朗、伊拉克、以色列、約旦、 科威特、黎巴嫩、利比亞、摩洛哥、阿曼、卡達、沙特阿拉伯、敘利亞、 突尼斯、阿聯酋、巴勒斯坦、葉門)市場獨家產品開發及銷售授權合約。 6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。 7.承諾事項(解除者不適用):依合約規定。 8.其他重要約定事項(解除者不適用):依合約規定。 9.對公司財務、業務之影響: (1)根據授權合約條款,FBD將於簽約後收取1,000萬美元之簽約金,後續將依里程碑 達成情形收取1.92億美元的產品開發里程金與銷售里程金,以上合計 最高可達2.02億美元;此外FBD將HCB101上市銷售後收取銷售分成6~12%。 上海復宏漢霖將負責HCB101於中國大陸、港澳、東南亞特定國家以及 所有MENA地區國家之商業化成本。 (2)在合理授權條件下,將新藥授權予國際大藥廠,可將資源有效運用 並增加公司可使用資金,以提升公司整體價值。 10.具體目的:加速推進本公司HCB101於中國大陸、港澳地區,東南亞特定國家及 所有MENA地區國家之商品化進程,持續提升漢康-KY在新藥開發之 國際影響力及能見度。 11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1) 本合約業已於114年6月30日經董事會決議通過。 (2) 新藥開發時程長、投入經費高且申請藥證之時程有其不確定性,此等可能使投資 面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。
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興櫃新兵蜜月甜 耀穎兩日漲112.16% |
摘錄工商B2版 |
2025-06-28 |
興櫃市場本周有四檔新兵報到,其中三檔擠進周漲幅前十大,半導 體業的耀穎(7772)登錄二日便以周漲幅112.16%空降冠軍,生技醫 療業的漢康-KY(7827)以63.13%奪亞軍,電子零組件業的睿騰能源 (7758)則以61%拿季軍,另外兩檔新兵為第四名的德揚(7846)、 第七名的豊漁(7847),蜜月行情相當甜。
本周356興櫃股有203檔股價收在平盤以上、占比高達57%,相較於 上周38.6%大幅上升,台股本周在以伊戰局快速和緩,加上市場對聯 準會降息預期增強的資金行情推升,風險情緒回溫帶動股市。
加權指數本周上漲2.42%,周線黑翻紅,市場上演戲劇性V轉走勢 ,順利「過五關」收復月線、半年線、5日線、10日線與年線,且27 日為第三天站穩所有均線並續漲,由台積電突破前高至1,080元領軍 ,多頭有撐。
櫃買指數本周也上漲3.13%,周線同步翻紅,盤整已久走勢終於拉 出強於加權指數的周漲幅,不過櫃買指數在位階上,仍然有半年線反 壓罩頂,距離年線也相當遠,隨市場資金推升加權指數至波段高點後 ,有望回頭回補中小型股,催出櫃買的補漲行情。
興櫃本周漲幅前十大高至低為耀穎、漢康-KY、睿騰能源、德揚、 山太士、禾榮科、豊漁、心誠鎂、倍利科、創新服務,漲幅在112.1 6%~27.26%不等,成交量介於19,135~115張。
耀穎光電專注於開發各種精密光學元件,並整合光學鍍膜與半導體 製程,其中包括軟、硬體和相關的製程技術,及創新光學應用。耀穎 主要商品項目為各式客製化帶通濾光片、高階攝影機及監視器系統的 低通濾波器OLPF、紅外光吸收式濾光片、客製化鍍膜光譜設計等;耀 穎過去五年財報穩定,今年自結前五月每股稅後純益(EPS)1.39元 。
漢康-KY本月20日登錄興櫃,也算是新兵,股價本周勁揚,公司專 注於開發多功能融合蛋白免疫治療藥物,主力新藥為「多功能融合蛋 白生物藥HCB101」,目前HCB101臨床二期試驗(EB2A)已在台、美、 中同步展開,為具高度專一性的第3.5代 SIRPα/CD47融合蛋白藥物 ,可有效辨識並清除腫瘤細胞,且不影響紅血球。
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公告本公司法人董事改派代表人 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-27 |
1.發生變動日期:114/06/27 2.法人名稱:安富大健康二號有限合夥 3.舊任者姓名:林群 4.舊任者簡歷:安富資本股份有限公司 董事長 5.新任者姓名:林庭寬 6.新任者簡歷:安富資本股份有限公司 協理 7.異動原因:法人改派代表人 8.原任期(例xx/xx/xx至xx/xx/xx):113/11/20至116/11/19 9.新任生效日期:114/06/27 10.其他應敘明事項:無
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漢康生技抗腫瘤新藥 展現臨床潛力 |
摘錄工商A 15 |
2025-06-25 |
漢康生技-KY(HanchorBio)為一家橫跨台北、上海與舊金山三地 營運的次世代免疫療法公司,致力於開發創新Fc工程生物藥平台與全 球適用的免疫療法。該公司於上周登錄台灣興櫃市場,備受法人與產 業界矚目。
該公司目前主力候選藥物HCB101已獲美國FDA、台灣TFDA與中國NM PA審查通過,正在進行涵蓋台、美、中三地的多中心第二期臨床試驗 ,鎖定包括肺癌、頭頸癌、結直腸癌、胃癌與乳癌等高需求適應症。
此外,其製程優化涵蓋高產率、99%純度、製程轉移能力強、冷鏈 穩定性與成本效益,為未來大規模商品化奠定基礎。
今年漢康生技亦於2025年美國臨床腫瘤年會(ASCO)發表HCB101的 臨床1b期劑量爬坡試驗(NCT05892718)中期數據,顯示良好安全性 及免疫活化效果。數據中包括6位病患達疾病穩定(SD),其中一名 卵巢癌患者疾病控制超過32周,另有頭頸癌與淋巴瘤患者腫瘤出現顯 著部分縮小(PR)。
該公司表示,藥代動力學(PK)和藥效動力學(PD)等臨床藥理學 指標,對於藥物開發具有基本的重要性,它們能幫助確定安全、有效 及最佳的藥物臨床劑量。
而HCB101進一步的臨床藥理數據(PK和PD)分析顯示,表現出與其 作用機制一致的良好藥效特性。隨著劑量增加,高劑量組血液中的藥 物濃度提升得比預期還要多,藥效維持的時間也變長。
此外,第一期臨床HCB101對目標蛋白CD47的結合效果明顯,頂峰R O(受體占有率)值在多個劑量組都已達到飽和,代表著在多數劑量 下都能達到接近「滿載」的效果。
更重要的是,有不少患者在每次施打藥物前的低谷值,血中仍維持 超過90% 的受體占有率,顯示這款藥能穩定地鎖定目標、發揮作用 、維持長時間的有效劑量。
截至目前,HCB101未觀察到三級貧血等嚴重副作用,整體耐受性良 好。這些初步數據顯示,HCB101不僅安全性佳,還有潛力進一步優化 為更低頻率的給藥方式,未來第二、第三期臨床試驗,將有機會提供 更便利且有效的治療方案。
根據Frost & Sullivan報告,CD47標靶免疫療法市場預估至20 35年將超過400億美元,年複合成長率達18%。法人看好,隨HCB101 持續進展,搭配Fc工程生物藥平台授權潛力與三地營運據點,漢康生 技具備吸引大型藥廠策略合作與授權交易的條件,將可望成為新一代 免疫療法的產業指標。
董事長暨執行長劉世高博士指出,潛在的臨床療效與興櫃掛牌是公 司進軍市場的重要里程碑。
透過自主研發與臨床數據驗證,該公司致力打造具有全球影響力的 免疫療法新創企業,並為台灣生技產業開拓新格局。
漢康團隊成員擁有逾30件IND(臨床試驗許可)及逾10件BLA/NDA( 上市許可)申請經驗,涵蓋新藥開發、製程、法規與商業策略,並具 豐富跨國藥廠歷練,公司未來除持續擴展癌症治療產品線,亦將布局 自體免疫疾病應用,提升其平台價值。
隨著漢康生技正式登錄興櫃,市場關注其後續臨床里程碑、技術授 權進展及資本市場表現,預期將進一步帶動台灣創新藥產業國際化發 展。
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超秦勁揚逾72% 稱冠 |
摘錄經濟B2版 |
2025-06-21 |
觀察近一周興櫃表現,在祥圃、超秦、漢康-KY新掛牌下,興櫃家數來到351家。據CMoney統計,本周下跌家數多於上漲家數,平均本周漲0.2%,表現最強興櫃股由農業科技股超秦(8345)奪下,周漲達72.2%。
本周漲幅超過一成檔數有20檔,其中前十強在14.8%至72.2%,以產業分布觀察,電子股三檔最多,其次為農業科技、其他產業兩檔,至於生技醫療、觀光餐旅、綠能環保則各一。
本周最會漲的前兩強農業科技股都上演蜜月行情,雙雙於6月18日掛牌,超秦掛牌以來大漲72.2%,為北台灣最大家禽電宰場,建立從畜養、加工到銷售完整供應鏈;祥圃掛牌以來漲幅達34.6%,整合豬肉垂直農食鏈,從動物營養品、毛豬飼養及豬肉分切加工,提供販售及食農推廣服務。
周漲幅前十強依序還有新劑型新藥開發商巨生醫30.6%、半導體股倍利科30.1%、無人飛行載具生產製造商碳基29.6%、飯店股桃禧28.3%、半導體股益芯科27.7%、華旭矽材20.6%、遊戲股野獸國15.7%、綠能股旭東環保14.8%。
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漢康-KY登興櫃 專注癌症新藥 |
摘錄工商C8版 |
2025-06-20 |
生技新星漢康-KY(7827)於6月17日召開舉行首次公開法說會,為 公司即將於6月20日登錄興櫃的重要里程碑。此次法說會完整揭示公 司創新癌症新藥的研發策略、技術平台與市場潛力,並同步說明臨床 進展與未來商業模式,向投資人展現公司中、長期成長輪廓。
漢康-KY董事長劉世高博士表示,感謝投資人與合作夥伴支持,該 公司專注開發多功能融合蛋白免疫治療藥物,主力新藥為「多功能融 合蛋白生物藥HCB101」,未來將持續擴大全球布局。
HCB101為漢康-KY研發之融合蛋白新藥,具有兩大技術優勢:一為 高親和力辨識癌細胞。二為差異性啟動巨噬細胞吞噬腫瘤,卻不誤傷 紅血球,目前HCB101臨床二期試驗(EB2A)已在台、美、中同步展開 ,並獲FDA、TFDA與中國NMPA批准。台灣包括台大、高醫、榮總與長 庚等多家醫院參與臨床。
全球知名顧問公司Frost & Sullivan預估,2035年全球CD47相關 腫瘤免疫治療市場規模將達400多億美元,年複合成長率超過18%, 可望成為繼PD-1/PD-L1之後的新一代主流標靶。
為確保HCB101未來的量產與授權潛力,漢康-KY下半年將全力衝刺 五項製程關鍵指標:一、高產量:持續克服融合蛋白的生產瓶頸。二 、高純度:藥物去雜後純度目標達99%以上。三、高穩定:確保冷鏈 、常溫與運輸下品質穩定。四、製程穩定:製程可移轉給CDMO以利全 球化。五、降低成本:以創新技術將單位產量提高兩倍以上。
營運策略的部分,漢康-KY現階段主力鎖定癌症免疫治療,未來亦 將擴展至自體免疫疾病領域,運用免疫系統「啟動與抑制」兩種機制 ,進行疾病控制與精準治療。
對於市場關注的商業化模式,漢康-KY表示,若臨床二期顯示療效 ,將啟動與國際大藥廠授權合作,由合作方負責三期試驗與全球行銷 ,公司則專注技術發展與授權管理,並強調核心IP與製程技術完全掌 握在手,未來具備靈活技轉與商模談判優勢。
且漢康-KY團隊具備多位海歸科學家、醫學相關碩博士,熟稔法規 、研發與CMC實作。公司聚焦研發高技術門檻藥物,避開紅海競爭、 提升藥物臨床成功率與授權價值,展現台灣新藥產業挑戰全球市場的 企圖。
漢康-KY雖成立於2020年,但實則承襲台灣漢霖團隊十餘年的新藥 開發經驗,核心團隊累積超過20項候選藥物研發歷程。自2021年起, 漢康成功吸引安富資本、Vivo Capital(維梧資本)、東安資本等國 際生技創投入股支持。公司資本額為新台幣12億元,並宣布將於今年 第三季辦理2,000萬美元現金增資,另取得中港銀行5,000萬美元融資 額度,並與多家國際藥廠洽談授權合作。
隨著新藥研發熱度升高,漢康-KY此次法說不僅揭示其「小而精準 」的生物新藥布局,也為台灣生技資本市場增添一枚潛力新兵。
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櫃買家族 三新兵報到 |
摘錄經濟C5版 |
2025-06-18 |
櫃買家族本周再添多檔新兵,包括祥圃(7840)、超秦、漢康-KY將登錄興櫃,登錄興櫃家數將增加至352家。
祥圃將於今(18)日登錄興櫃,主要是從事動物營養品的生產、銷售與買賣及豬肉之分切與銷售等業務。祥圃整合豬肉垂直農食鏈,從動物營養品、毛豬飼養及豬肉分切、加工,提供販售及食農推廣服務。
該公司創新高附加價值產品及提升農民的社經地位,並積極確保永續的消費與生產模式,讓公司的發展與永續的經營相輔相成。輔導推薦證券商為國泰綜合、玉山綜合證券,興櫃認購價32元。
超秦也將於今日登錄興櫃,擁有專業及高效率的電動屠宰設備,在安全及衛生的屠宰環境,提供各樣式雞肉產品,滿足各式餐飲料理的需求。超秦建立了從畜養、加工到銷售的完整供應鏈,為國內白肉雞市場的重要供應者之一,並在市場中享有一定的影響力。
為提升競爭力,超秦積極導入AI 技術,實現數位轉型,優化生產流程,並解決人才斷層問題。
此外,透過與農場的契作合作模式,超秦有效整合上游資源,確保品質穩定的供應鏈。輔導推薦證券商為國泰綜合、永豐金、富邦綜合、國票綜合證券,興櫃認購價35元。
漢康-KY將於20日登錄興櫃,主要是從事抗癌藥產品之研發及製造。該集團是臨床開發階段專注研發腫瘤免疫領域新藥的國際化生技公司,國際運營涵蓋了臺北、香港、廣州、上海及舊金山,研發中心位於臺北,研發中心包含蛋白藥物研發實驗室、製程開發上下游分析實驗室、實驗動物房和細胞學實驗室。
此外,臺北辦公室包含管理部門,包括財會、人資、公共關係、和行政總務等;舊金山辦公室主要負責全球商務拓展及臨床運營等業務範疇。
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新藥股新兵 漢康20日登興櫃 |
摘錄工商B6版 |
2025-06-18 |
新藥股添生力軍,漢康-KY(7827)20日將登錄興櫃,參考價50元 。漢康董事長劉世高表示,公司專注免疫腫瘤學創新生物藥,進度最 快的產品HCB101全球性Phase 1b/2a臨床試驗,已於今年3月啟動,目 前已與國際藥廠洽商中港澳授權談判,力拚下半年完成最終合約。
另外,漢康的三功能融合蛋白生物藥HCB301,已取得美國FDA與中 國藥監局(NMPA)核准進入Phase 1臨床試驗,本季啟動收案,未來 亦將依試驗成果尋求國際授權合作。
漢康以自建FBDB平台為基礎,致力於開發融合蛋白生物藥,重啟人 體先天性與適應性免疫雙軌攻癌機制,專攻腫瘤細胞的免疫偽裝路徑 SIRPα/CD47,具有突破現有PD-1/PD-L1免疫療法的潛力。
劉世高表示,目前有巴個以上研發專案融合蛋白生物藥進行中,截 至今年2月底,共有87項漢康獨有的全球專利,其中已有兩項生物藥 (HCB101、HCB301)進入臨床一、二期階段,並有一項生物藥準備申 請新藥臨床核准。
劉世高說,漢康的商業模式就是達到概念驗證後,就會啟動授權。 目前HCB101已與一間國際藥廠就中港澳區域簽署合作備忘錄,預計今 年完成最終合約,另有多家國際藥廠正在進行DD(盡職調查)或授權 洽談,展現高度的國際合作潛力。
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公告本公司舉辦興櫃前法人說明會 |
摘錄資訊觀測 |
2025-06-16 |
1.事實發生日:114/06/17 2.發生緣由:興櫃前法人說明會 3.因應措施:無 4.其他應敘明事項: 召開法說會之開始時間:114年6月17日 14時30分 召開法說會之地點:台北君悅酒店 1樓 君寓一廳(台北市信義區松壽路二號) 法說會擇要訊息:興櫃前法人說明會,說明本公司研發進度、產品及未來展望
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