1.事實發生日:114/07/16
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查分別取得沙烏地阿拉伯
及越南發明專利，將有助於公司未來執行癌症臨床試驗、及新藥國際授權業務。
(2)沙烏地阿拉伯發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR
IMMUNOMODULATION IN TUMOR MICROENVIRONMENT』，申請案號：522441078號。
(3)越南發明專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION
IN TUMOR MICROENVIRONMENT, PHARMACEUTICAL COMPOSITIONS OR COMBINATIONS
COMPRISING THE INHIBITORS』，申請案號：1-2022-07782號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38已申請全球多國專利佈局，除以往已獲得美國、澳洲、南非、台灣、及歐
洲多國專利許可外，今又獲得沙烏地阿拉伯及越南發明專利，亦已於其他世界各國
申請專利，目前皆積極審核中。
(2)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，是一
個具有全新化學結構、口服、小分子的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-
38獨特抗癌活性機制，主要是同時具有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於
腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳
的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤生長的目標。GNTbm-38可以單藥治療血癌或淋
巴癌；亦可聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療，以特定的TKI(多重激酉每抑制劑)、
免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性抗體進行聯合治療，激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的
治療選擇，並延長病患生存期。
(3)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表，以海報形
式於現場及線上發表展現。
(4)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進
入人體臨床試驗。
(5)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/07/14
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發屬於新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得歐洲發明專利，
專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR
MICROENVIRONMENT』，申請案號：21796395.8號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的表觀免疫活化藥物，主要用於腫瘤免疫治療，申請
全球多國專利佈局，已獲得多國發明專利核准，包括：美國、澳洲、南非、台灣、
及歐洲專利許可，其他國家實質審查中，是一個具有全新化學結構、口服、小分子
的抗癌候選藥物，相對於其他競爭品，GNTbm-38獨特抗癌活性機制，主要是同時具
有表觀遺傳調控加上免疫活化的活性，應用於腫瘤免疫治療，可將腫瘤微環境重塑
，讓冷腫瘤轉變成熱腫瘤，更有利於獲得更佳的腫瘤免疫治療效益，達到抑制腫瘤
生長的目標。GNTbm-38的單藥治療，主要用於治療淋巴癌；而聯合治療以腫瘤免疫
療法為主，以特定的多重激酉每抑制劑、免疫檢查點抑制劑、或PD-1/VEGF雙特異性
抗體進行聯合治療，主要治療多種晚期實體腫瘤。此外，GNTbm-38是膠囊劑型的口
服藥，對癌症病患更友善，期能幫助全球更多癌症病患改善生活品質，提供更好的
治療選擇，並延長病患生存期。
(2)GNTbm-38的研究摘要已獲選2025年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會發表，以海報形
式於現場及線上發表展現。
(3)依據動物實驗數據顯示，本項候選新藥發展非常寬廣，屬於廣普性抗腫瘤藥物。目
前已經完成臨床前研究，預估在2025年底可望遞交美國、中國及台灣IND申請，進
入人體臨床試驗。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

符合條款第XX款：30
事實發生日：114/07/24
1.召開法人說明會之日期：114/07/24
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：線上法人說明會
4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之線上法人說明會，期望透過與投資人間的互動交流，增進雙向溝通效率，以利投資人更全面的了解公司在全球新藥開發策略與布局、企業競爭優勢、營運績效及未來布局規劃等相關資訊。
(2)有意參加者請至報名網址：https://reurl.cc/9nENA8，或是請洽：華南永昌綜合證券吳小姐(02)2545-6888分機8733報名，也可至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下連結網址報名。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:114/07/03
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
今日社團法人國家生技醫療產業策進會(簡稱生策會)官網公告：本公司所研發的國產
抗乳癌新成分新藥「Tucidinostat；剋必達錠(Kepida tablets)」，已被列入通過「
生技醫藥產業發展條例」資格審定、完成研發並已核發許可證之新興藥品的名單。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1) 依據衛生福利部113年4月15日衛部醫字第1131661989號函，剋必達錠是經由經濟
　　部產發署核定符合「生技醫藥產業發展條例第4條第1項第2款」之新興藥物品項
　　，並經生策會彙整後，得以符合醫院評鑑「醫學中心任務指標基準」第4.3.2項
　　次，推薦醫院納入採購清單，以嘉惠病人及強化藥品供應韌性為目標，期未來能
　　提供醫師及病人更多用藥選擇。
(2) 乳癌至今仍高居台灣女性癌症發生率的第一名，約為每十萬名婦女188-194人。
　　而隨著乳癌篩檢意識與技術的逐漸普及，大多數的患者診斷出來時皆為早期
　　乳癌，但仍有部分患者確診時是晚期乳癌或經治療失敗而復發轉移，其中HR+/
　　Her-2-晚期乳癌病患近年來逐年新增。依據癌登資料推估，每年約有2000多位
　　HR+/HER-2-轉移性乳癌病患。
(3) 本公司口服抗乳癌新成分新藥剋必達錠(Kepida tablets)，已於112年6月底取得
　　國內藥證，並於113年1月向健保署申請健保給付持續審查中，公司持續投入更多
　　研發資源，擴增本品在淋巴癌等新增適應症，期望能幫助更多癌症病患。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.契約或承諾終止日期:114/06/30
2.契約或承諾內容:
本公司授權吉泰藥品股份有限公司之獨家銷售剋必達錠合約書，包含採購合約書、授
權合約書及授權合約書增補協議，授權範圍為兩個適應症 (R/R PTCL及 BC)的台灣市　
場獨家銷售權利。
3.契約或承諾相對人:吉泰藥品股份有限公司
4.與公司關係:無。
5.終止之原因:
為謀求雙方商業利益的最大化，經雙方協商後一致達成合意解約，終止銷售合作關係。
6.對公司財務、業務之影響:
(1)本公司將退還吉泰公司於112年度所支付之剋必達錠治療乳癌適應症取得台灣藥證
之授權里程金新台幣500萬元。
(2)收回獨家經銷權後，本公司將掌握後續剋必達錠銷售之主導權，對公司營收及長期
發展具有正面意義。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於114年6月30日董事會決議授權董事長全權處理簽訂終止合約及銷售事務交
接等後續相關事宜。
(2)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會日期:114/06/17
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認一一三年度虧損撥補表案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」部分條文案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認一一三年度營業報告書及財務
報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:無。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/05/22
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發具免疫調控活性的多重激酉每抑制劑抗癌候選新藥GNTbm-TKI，經
審查取得南非發明專利，專利名稱為『TYROSINE KINASES INHIBITORS AND USES
THEREOF』，申請案號：2024/07830號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-TKI為華上生醫自主開發第一個具有免疫調控活性的多重激酉每抑制劑，
是本公司新世代的腫瘤免疫療法的骨幹藥物之一，以免疫健全腫瘤負荷的小鼠
平台篩選出來，是一個全新化學結構、口服的新穎化合物，主要是藉由強效抑制
獨特的靶點，包括有: TYRO3、AXL、c-MER、ROS1、BTK、NTRK2、MET及VEGFR2，
可顯著抑制腫瘤的生長、腫瘤轉移、及免疫逃避。
(2)本項候選新藥已於2023年10月份遞交美國專利優先權申請GNTbm-TKI，並在2024
年10月份申請全球多國專利實質審查。
(3)目前的動物試驗數據已經顯示，不論是GNTbm- TKI的單藥治療或聯合給藥都具有
非常優異的抗腫瘤活性。藉由獨特的腫瘤免疫調控活性，重塑腫瘤微環境激活免
疫細胞CTL選擇性攻擊腫瘤，達到腫瘤免疫抗癌目標，可治療多種晚期癌症的適
應症，期望能幫助全球更多晚期癌症病患。
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/05/02
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)鑑於新藥開發時間漫長，臨床試驗費用高昂，在國內具有高度不確定風險，並
基於公司新藥開發策略及投資人的最大利益全面考量，擬將研發資源更聚焦於
推動具有全球開發權利的自主開發新藥及臨床發展計畫。經審慎評估，本公司
認為沒有再投入開發的必要，擬不執行「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida
Tablets)」聯合Pembrolizumab和Bevacizumab治療晚期結直腸癌三期臨床試
驗 ( 試驗代號：KEPIDA-4 ) 。
(2)本人體臨床試驗 ( 試驗代號: KEPIDA-4 ) 所使用的新藥「Tucidinostat；
剋必達錠」，在台灣是由華上生醫研究開發，且已獲得TFDA上市批准用於治療
乳癌的口服藥物，並已於113年1月向台灣健保署申請健保給付，目前持續審查
中。
(3)本公司將推動已上市新藥「Tucidinostat；剋必達錠」的擴充適應症PTCL開發
，並積極推動本公司自主開發具有更大開發潛力的新藥及臨床發展計畫，以幫
助全球更多晚期癌症病患。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨
風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/03/26
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)本公司自主開發新成分、口服、抗癌候選新藥GNTbm-38，於今日接到美國臨床腫瘤
醫學會(American Society of Clinical Oncology, ASCO)摘要獲選通知，將於美
國芝加哥時間2025年5月30日至6月3日年會中，以海報形式於現場及線上進行發表，
發表的摘要題目將由官方於4月23日公開。GNTbm-38為一種表觀免疫活化劑，可以
單藥治療血癌或淋巴癌；也可以聯合其他藥物用於腫瘤免疫治療。GNTbm-38可與獨
特的TKI(多重激酉每抑制劑) 或免疫檢查點抑制劑聯合使用，激活CTL選擇性攻擊
腫瘤達到抗癌目標，亦發現可產生免疫記憶，可長期監視宿主控制相同抗原的癌細
胞不會生長與復發。
(2)ASCO年會為全世界最重要的癌症學術研討會之一，是癌症研究和治療領域的一個重
要平台，每年都有相當多的新知及臨床試驗結果發表，與美國AACR、歐洲ESMO並稱
全球三大癌症醫學會。
(3)GNTbm-38候選新藥即將完成臨床前研究，如順利，預計今年底可望提交申請美國、
中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND)。
(4)本項自主研發成果目前已取得美國、澳洲、南非、及台灣發明專利許可，其他申請
國家持續審查中。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/03/05
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02，經審查取得加拿大發明
專利，專利名稱為『AN ANTICANCER COMBINATION OF CHIDAMIDE AND CELECOXIB』
，申請案號：3153597號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司自主開發的氟口比苯醯胺鹽類新藥GNTbm-CC-02，是由本公司上市藥品「
剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」、聯合Celecoxib藥物所組合而成，
可以單獨或聯合使用，屬於腫瘤微環境調控劑新藥組合，廣泛用於腫瘤免疫療法，
是一種新型的抗癌治療方法，透過重啟人體的自然抗腫瘤免疫反應，能更有效監控
與撲殺具有相同辨識抗原之腫瘤生成，改善腫瘤微環境，提升免疫治療成效。
GNTbm-CC-02之開發於臨床前試驗結果顯示，不但可有效大幅提升藥物的水溶解度
，亦可提高口服生體可用率，可顯著增強抗腫瘤治療效益。
(2)GNTbm-CC-02完成全球專利佈局申請，目前已經取得台灣、美國、俄羅斯、澳洲、
中國、及加拿大發明專利，其他申請國家持續審查中。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:114/02/12
2.買回股份目的:轉讓股份予員工。
3.買回股份種類:普通股。
4.買回股份總金額上限(元):新台幣30,000,000元。
5.預定買回之期間:114/02/13~114/04/11
6.預定買回之數量(股):700,000股。
7.買回區間價格(元):每股新台幣35元至54元之間，若公司股價低於區間價格下限，
將繼續執行買回公司股份。
8.買回方式:自興櫃股票市場買回。
9.預定買回股份占公司已發行股份總數之比率(%):1.60%
10.申報時已持有本公司股份之累積股數(股):0股。
11.申報前三年內買回公司股份之情形:無。
12.已申報買回但未執行完畢之情形:無。
13.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:114/01/17
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發腫瘤微環境調控藥物組合GNTbm-CT-01，經審查取得台灣發明專利，
專利名稱為『一種用於克服免疫抑制或刺激抗癌免疫反應的藥物組合和方法』，申
請案號：110116080號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-CT-01(簡稱CT-01)為華上生醫自主開發的腫瘤微環境調控劑藥物組合，是
一個以口服投予的新世代腫瘤微環境調控劑新藥組合(包含表觀遺傳調控劑聯合
血管新生抑制劑)，是由本公司上市藥品「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida
Tablets)」與抑制VEGFR2的多重激酉每抑制劑的組合藥物。CT-01其作用在腫瘤
微環境，調控特定的基因表達，顯著讓腫瘤血管趨於正常化、吸引CTL浸潤在腫瘤
微環境、抑制免疫抑制型細胞被吸引到腫瘤微環境中，具有顯著免疫調節與基因
表達調節活性。CT-01已經在動物試驗證明可大幅提升腫瘤微環境調控能力，產生
免疫應答率，當聯合免疫檢查點抑制劑，可以大幅提升腫瘤免疫治療的抗癌效益。
(2)CT-01，是全新機制的腫瘤微環境調控劑，可以單獨使用或聯合免疫檢查點抑制劑
，有非常優異的腫瘤免疫應答率，是新一代腫瘤免疫療法的全新作用機制產品。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:114/01/06
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
(1)台灣中、晚期肝癌罹患人數有逐漸減少趨勢，且腫瘤免疫療法用於第一線治療
在2023年健保給付後已是目前主流治療方案，將影響後續的第二線治療。由於
中、晚期肝癌病患數減少及第一線的臨床治療用藥已大幅改變，將顯著影響第
二線的治療與臨床收案進度。經審慎評估，本公司認為沒有再投入開發的必要
，擬停止KEPIDA-1臨床試驗，並將研發資源集中在本公司自主開發的新藥及臨
床發展計畫。
(2)前述試驗在停止後，本公司仍將依法規要求對試驗中病人繼續提供應有照護，
並遵循「藥品優良臨床試驗作業準則」(GCP)規定，辦理後續試驗終止作業。
(3)有關本人體臨床試驗(試驗代號: KEPIDA-1)相關內容請詳本公司111年3月3日
重大訊息公告內容。
(4)本人體臨床試驗 ( 試驗代號: KEPIDA-1 ) 所使用的新藥「Tucidinostat ；
剋必達錠」，在台灣是由華上生醫研究開發且已獲得TFDA上市批准用於治療
乳癌的口服藥物，並已於113年1月向台灣健保署申請健保給付，持續審查中。
6.因應措施:
本公司剋必達錠雖停止用於中、晚期肝癌人體臨床試驗開發，但仍持續致力於新增
適應症開發，以幫助更多台灣癌症病患。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
無。新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/12/11
2.研發新藥名稱或代號:「剋必達錠(Kepida Tablets)」
3.用途:用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌 (R/R PTCL, Relapsed/Refractory
Peripheral T-Cell Lymphoma)。
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司今日接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)通知，受理
剋必達錠新增適應症「用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)」
新藥查驗登記(NDA)之申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
不適用。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：
新增適應症的查驗登記審查時間依據主管機關公告。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
R/R PTCL是歸屬於罕見疾病範疇，依據台灣癌登資料顯示，每年約有350例
新診斷PTCL病患，多年來臨床上缺乏標準藥物的治療，而在國際上Tucidinostat
新藥用於治療 R/R PTCL適應症已分別在日本和中國被批准上市。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本案為依據藥品查驗登記準則第54條規定提出申請，TFDA受理剋必達錠
新增適應症「用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌(R/R PTCL)」之NDA申請，
後續尚須經法規與科學審查，並不代表是否通過。
(2)Tucidinostat在日本已經取得「用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌
(R/R PTCL)」適應症的藥證，並已納入日本健保給付。而在中國也已經取得藥證
進入醫保給付。
(3)本公司新藥「剋必達錠(Tucidinostat/Kepida Tablets)」乳癌適應症已於2023年
獲得核可上市，本次進行新增適應症之查驗登記申請，用於治療復發或難治外周
T細胞淋巴癌(R/R PTCL)。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.事實發生日:113/12/09
2.研發新藥名稱或代號:「剋必達錠(Kepida Tablets)」
3.用途:Tucidinostat聯合Pembrolizumab和Bevacizumab用於經2線以上標準治療失敗的
晚期微衛星穩定或錯配修復完整（MSS/pMMR）型結直腸癌患者。
4.預計進行之所有研發階段:三期臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生
其他影響新藥研發之重大事件：
本公司今日接獲台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)來函通知，取得TFDA臨床
試驗計畫審查（IND），原則同意執行「Tucidinostat聯合Pembrolizumab和
Bevacizumab用於治療2線以上標準治療失敗的晚期微衛星穩定或錯配修復完整
（MSS/pMMR）型結直腸癌的隨機、開放性、對照、多中心、Ⅲ期臨床試驗」(計畫
編號：KEPIDA-4)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
將儘速規畫評估執行臨床試驗所需準備工作。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：
試驗完成及後續相關核備時程，依主管機關審查時間而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據世界衛生組織（World Health Organuzation, WHO）2022年2月公布之報告顯示，
在2020年結直腸癌為全球發生數量第三高之癌症，新診斷病例約有193萬例；同年在全
球屬於第二大相關死亡癌症，約91.6萬例病患離世。而我國衛生福利部公布之資料顯示
，同樣結直腸癌於我國發生率及死亡率也佔據各癌症中第2位及第3位，且新診斷人數與
死亡率逐年攀升當中。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司已於113年10月11日向TFDA遞交治療晚期結直腸癌三期人體臨床試驗計畫審查
申請(IND)。
(2)Tucidinostat聯合Anti-PD-1 Ab和Bevacizumab已被證明可以有效重塑腫瘤微環境，
讓原屬於冷腫瘤的晚期結直腸癌(MSS/pMMR型)轉為熱腫瘤，可有效顯著提升病患的
ORR及mPFS。在二期臨床試驗獲得優越的成果，已經發表在國際知名期刊Nature
Medicine (doi: 10.1038/s41591-024-02813-1)。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

符合條款第XX款：30
事實發生日：113/12/20
1.召開法人說明會之日期：113/12/20
2.召開法人說明會之時間：14 時 30 分
3.召開法人說明會之地點：華南永昌綜合證券5樓多功能會議室(台北市民生東路四段54號5樓)。
4.法人說明會擇要訊息：(1)本公司受邀參加華南永昌綜合證券舉辦之法人說明會，說明本公司公司概況、新藥研發進展、營運績效及未來展望等相關資訊。
(2)有意參加者請至報名網址：https://reurl.cc/lNRR5l，或是請洽: 華南永昌綜合證券吳小姐(02)2545-6888分機8733報名，也可至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下連結網址報名。
(3)另為顧及場地容納人數限制及完成報名者出席權利，有興趣參加者煩請務必提前報名，未報名者則視當天情況開放進場。
5.法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於公開資訊觀測站
6.公司網站是否有提供法人說明會內容：無
7.其他應敘明事項：法人說明會相關資訊請至公開資訊觀測站之法人說明會一覽表或法說會項目下查閱。

1.事實發生日:113/11/25
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司自主開發新成分抗癌候選新藥GNTbm-38，經審查取得美國應用的發明專利，
專利名稱為『HISTONE DEACETYLASE INHIBITORS FOR IMMUNOMODULATION IN TUMOR
MICROENVIRONMENT』，申請案號：18/310,387號。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)GNTbm-38為華上生醫自主開發的新成分抗癌候選新藥，已申請多國發明專利，陸續
審查並通過美國、澳洲、南非、及台灣專利許可，是一個全新化學結構、口服、小
分子、具有表觀遺傳調控及免疫活化的抗癌候選藥物，可顯著抑制癌細胞增殖並誘
導癌細胞凋亡，達到抑制腫瘤生長的目標。依據先前動物實驗數據顯示，不論是
GNTbm-38單藥或聯合給藥都具有非常優異的調控腫瘤微環境激活免疫細胞清除腫瘤
活性，目前正進行原料藥與製劑生產，臨床前研究及動物毒理與安全藥理試驗，以
符合美國及中國藥監部門的法規要求。GNTbm-38的美國物質發明專利，本公司先前
已於民國112年02月20日公告獲得美國專利局之審查核准通知。
(2)本項候選新藥已與國內知名GMP藥廠簽署委託研究與生產原料藥與製劑的製造合約
，及與美國CRO公司簽屬臨床前相關毒理與藥理的委託研究，以利未來能順利提交
申請美國、中國及台灣的新藥臨床試驗許可(IND)。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:
財務主管、會計主管、公司治理主管及代理發言人
2.發生變動日期:113/11/22
3.舊任者姓名、級職及簡歷:
　(1)財務主管：黃盈彰/經理/本公司財務部經理
　(2)會計主管：黃盈彰/經理/本公司財務部經理
　(3)公司治理主管：黃盈彰/經理/本公司財務部經理
　(4)代理發言人：黃盈彰/經理/本公司財務部經理
4.新任者姓名、級職及簡歷:
　(1)財務主管：唐振嘉/本公司總經理特助
　(2)會計主管：唐振嘉/本公司總經理特助
　(3)公司治理主管：許佩菁/本公司管理部協理
　(4)代理發言人：唐振嘉/本公司總經理特助
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:辭職
6.異動原因:個人職涯規劃
7.生效日期:113/12/03
8.其他應敘明事項:
本次財務主管、會計主管等主管異動案待董事會通過後另行公告。

1.事實發生日:113/11/08
2.原公告申報日期:113/08/07
3.簡述原公告申報內容:
本公司113年08月07日董事會決議通過並公告「113年度第一次員工認股權憑證發行及
認股辦法」。
4.變動緣由及主要內容:
(1)本公司經主管機關審核後修訂113年度第一次員工認股權憑證發行及認股辦法第七
　 條，並提報本次董事會決議變更通過。
(2)修訂前條文：
第七條：認股價格及認股股數之調整
（一）本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價
　　 證券換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工酬勞發行新股者外，遇
　　 有本公司普通股股份發生變動時（包含私募）價格調整方式，包括：辦理現金
　　 增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、分割、現金增資參與發行海
　　 外存託憑證及因合併或受讓他公司股份發行新股等情事，認股價格依下列公式
　　 調整之。(計算至新台 幣角為止，分以下四捨五入)
　　 調整後認股價格＝調整前認股價格×〔已發行股數＋（每股繳款金額×新股發行
　　 股數）／每股時價〕／（已發行股數＋新股發行股數）。
　　 調整後之認股價格低於面額時，則以普通股股票面額為認股價格。
　　 遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整。
（二）認股權憑證發行後，遇有加發認股權憑證，致可認購之股份數額超過公司章程
　　 所定之額度時，應先完成變更章程增加可認購股份之數額後，始得為之。
(3)修訂後條文：
第七條：認股價格及認股股數之調整
（一）本認股權憑證發行後，除本公司所發行具有普通股轉換權或認股權之各種有價
　　 證券換發普通股股份、發行限制員工權利新股或因員工酬勞發行新股者外，遇
　　 有本公司普通股股份發生變動時（包含私募）價格調整方式，包括：辦理現金
　　 增資、盈餘轉增資、資本公積轉增資、公司合併、分割、現金增資參與發行海
　　 外存託憑證及因合併或受讓他公司股份發行新股等情事，認股價格應依新股發
　　　行除權基準日依下列公式調整之，如係因股票面額變更致已發行普通股股份增
　　　加，於新股換發基準日調整之，但有實際繳款作業者於股款繳足日調整之(計
　　　算至新台幣角為止，分以下四捨五入)：
　　 調整後認股價格＝調整前認股價格×〔已發行股數＋（每股繳款金額×新股發行
　　 股數）／每股時價〕／（已發行股數＋新股發行股數）。
　　 股票面額變更時：
　　　調整後認股價格＝調整前認股價格×(股票面額變更前已發行普通股股數÷股票
　　　面額變更後已發行普通股股數)
　　　註1.已發行股數係指普通股已發行股份總數，不含「認股權股款繳納憑證」及
　　　「債券換股權利證書」之股數，並應扣除本公司買回惟尚未轉讓或註銷之庫藏
　　　股股數。
　　　註2.每股繳款金額如係屬無償配股或股票分割，則其繳款金額為零。
　　　註3.遇有調整後認股價格高於調整前認股價格時，則不予調整；調整後認股價
　　　格低於面額時，則以每股面額為認股價格。
　　　註4.與他公司合併、受讓他公司股份時，增資新股每股繳款金額為合併或受讓
　　　他公司股份基準日前第四十五個營業日起連續三十個營業日本公司普通股收盤
　　　價之簡單算術平均數。
　　　註5.上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以除權基準日、訂價
　　　基準日或股票分割基準日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內，本
　　　公司興櫃票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之總
　　　和計算之普通股加權平均成交價格，且不低於本公司最近期經會計師查核簽證
　　　或核閱之財務報告每股淨值；於本公司股票上市(櫃)掛牌日後，應為除權基準
　　　日、訂價基準日或股票分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股收
　　　盤價之簡單算術均數為準。
（二）認股權憑證發行後，若本公司遇非因庫藏股註銷之減資致普通股減少股份時，
　　　認股價格應於減資基準日依下列公式調整之，如係因股票面額變更致普通股股
　　　份減少，於新股換發基準日調整之(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)：
　　　1.減資彌補虧損時
　　　調整後認股價格＝調整前認股價格×（減資前已發行股數÷減資後已發行股數）
　　　2.現金減資時
　　　調整後認股價格＝【調整前認股價格×（1–每股退還現金金額占換發新股票前
　　　最後交易日收盤價之比率）】×（減資前已發行普通股股數÷減資後已發行普通
　　　股股數）
　　　3.股票面額變更時：
　　　調整後認股價格＝調整前認股價格×（股票面額變更前已發行普通股股數÷股票
　　　面額變更後已發行普通股股數）
　　　註1.已發行股數係指普通股已發行股份總數，並應扣除本公司買回惟尚未轉讓
　　　或註銷之庫藏股股數。
（三）本認股權憑證發行後，遇有發放普通股現金股利時，認股價格應於除息基準日
　　　依下列公式調整之(計算至新台幣角為止，分以下四捨五入)：
　　　調整後認股價格＝調整前認股價格×(1–發放普通股現金股利占每股時價之
　　　比率)
　　　註1.上述每股時價之訂定，股票上市（櫃）掛牌日前，應以除權基準日、訂價
　　　基準日或股票分割基準日之前三十個營業日興櫃股票電腦議價點選系統內，本
　　　公司興櫃股票普通股之每一營業日成交金額之總和除以每一營業日成交股數之
　　　總和計算之普通股加權平均成交價格，且不低於本公司最近期經會計師查核簽
　　　證或核閱之財務報告每股淨值；於本公司股票上市(櫃)掛牌日後，應為除權基
　　　準日、訂價基準日或股票分割基準日之前一、三、五個營業日擇一計算普通股
　　　收盤價之簡單算術平均數為準。
（四）本認股權憑證發行後，本公司若同時發放普通股現金股利及股票股利(含盈餘
　　　轉增資及資本公積轉增資)時，則先調整現金股利後，再依股票股利金額調整
　　　認股價格。
5.變動後對公司財務業務之影響:無。
6.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/11/08
2.公司名稱:華上生技醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用。
5.發生緣由:
本公司因營運規劃考量，擬變更申請股票上市(櫃)之主辦輔導推薦證券商由「富邦
綜合證券股份有限公司」變更為「華南永昌綜合證券股份有限公司」，原主辦輔導
推薦證券商「富邦綜合證券股份有限公司」變更為協辦輔導推薦證券商，實際生效
日以主管機關核准生效日為主。
6.因應措施:相關更換作業時程，授權董事長全權處理。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。