奈米級抗癌藥大突破，台廠搶頭香。晟德（4123）、長聖生技與長佳智能共同轉投資的指標新藥公司聖安生醫，與中國附醫共同開發的創新「奈米級抗癌藥」三特異性T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」（SOA101），成功完成臨床前研究，下一步擬規劃該領域全球首個人體臨床試驗。

上述成果，是由中國醫藥大學附設醫院院長周德陽研究團隊攜手聖安生醫所共同完成，中國附醫昨（30）日宣布，該藥物針對肺癌、乳癌等多種實體癌症，已為癌症治療帶來重大突破，且將研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得高分肯定。

聖安生醫主要股東包括安基生醫、長佳智能、長聖國際、晟德大藥廠、順天醫藥、群聚投資等。

中國附醫表示，這項研發中藥物近期將提出美國食品藥物管理局（FDA）人體臨床試驗申請。為了加速SOA101的臨床應用，聖安生醫已完成與美國食品和藥物管理局（FDA）的pre-IND會議，並獲得正向回應。該公司已能量產GMP等級的藥物，並完成相關申請文件準備，已向FDA提交Phase I/IIa臨床試驗申請，若獲批准，SOA101將成為全球首個進行「First-in-Human」臨床試驗的三特異性「奈米」抗體藥物。

聖安生醫總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第一，全球第一個奈米三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安的資料顯示，聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中占據領先地位。

聖安生醫的研發團隊也在推動另一個技術平台「標靶外泌體藥物遞送平台」（SOB100） 的系列藥物研發，榮獲知名藥廠默克（Merck）設立的新興生物科技獎助計畫（Advance Biotech Grant Program）第11屆默克特別獎。該平台首個產品 HLA-G靶向性外泌體預計將於今年底向FDA提交Phase I臨床試驗申請。

　　中國附醫30日宣布，由院長周德陽團隊攜手聖安開發奈米三特異性 T細胞銜接抗體「Nb-TriTE」抗癌藥物（SOA101），成功完成臨床前 研究，該研究成果發表於國際知名期刊《Advanced Science》並獲得 高分肯定，近期也向美國FDA提出I／IIa人體臨床試驗申請。

　　SOA101是全球第一個奈米三特異性抗體抗癌藥物，主要特色是設計 兩個奈米抗體標靶癌細胞上兩個免疫檢查點，對抗癌細胞逃避身體免 疫偵測，降低癌細胞抗藥性，提升藥物抗癌療效。在肺癌腫瘤動物模 式實驗中，未見不良反應，且多種實體腫瘤中均展現療效，包括乳癌 、大腸癌、口腔癌及卵巢癌，顯示其具備搶攻免疫檢查點藥物市場的 潛力。

　　周德陽指出，目前市面上的抗體藥物大多受限於單一靶點，長期使 用可能導致腫瘤細胞產生新的免疫檢查點蛋白，進而對原有的抗體藥 物產生抗藥性。SOA101則能夠同時標靶腫瘤表面的PD-L1與HLA-G，解 決腫瘤細胞對單一免疫檢查點抗體產生抗性的問題。

　　周德陽解釋，奈米抗體屬於第三代抗體技術，優勢在其分子量僅為 單株抗體的十分之一，能更好穿透腫瘤微環境，耐受溫度變化，且抗 體間的互相干擾較低，這是SOA101利用「奈米級」抗體所突破的結構 設計難點，使SOA101成為癌症治療中的潛在變革者，為癌症患者帶來 新希望。

　　聖安總經理江宏哲表示，SOA101有兩個全球第一，全球第一個奈米 三特異性抗體，與全球第一個雙免疫檢查點抑制抗體。根據科睿唯安 的資料顯示，聖安為全球前十大三特異性抗體新藥開發廠商之一，未 來新藥上市將在全球抗癌藥物市場中占據領先地位。

1.事實發生日:113/09/30
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司三特異性抗體抗癌新藥「奈米三特異性T細胞銜
接抗體(SOA101)」向美國食品藥物管理局(FDA)提出治療實體腫瘤
(Solid Tumors) Phase I/IIa 臨床試驗申請(IND)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)研發新藥名稱或代號:奈米三特異性T細胞銜接抗體(SOA101)
(2)用途:治療實體腫瘤(Solid Tumors)
(3)預計進行之所有研發階段:Phase I/IIa 臨床試驗、Phase IIb
臨床試驗、Phase III臨床試驗、新藥查驗登記審核。
(4)目前進行中之研發階段:
A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果/發生其他影響新藥研發之重大事件:向美國FDA提出治療
實體腫瘤 Phase I/IIa 臨床試驗審查申請
B.未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果未達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事
件者，公司所面臨之風險及因應措施:不適用
C.已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分
析)結果達統計上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件
者，未來經營方向:不適用
D.已投入之累積研發費用:因涉及未來授權交易或策略合作之談判
資訊，為保護商業競爭機密，保障公司及投資人權益，故不揭露。
(5)將再進行之下一研發階段:
A.預計完成時間:依主管機關審查時間而定
B.預計應負擔之義務:將依專屬授權合約書約定支付權利金，及臨
床試驗相關研發費用、行政規費等。
(6)市場現況:全球抗體治療產業市場持續增長中，依據Precedence
Research報告2023年抗體治療市場達到2,409億美元，預估到
2033年將增加至7,375.9億美元，CAGR達11.48%；依據Stellar
Market Research報告雙特異性抗體市場2023年達到90.8億美元，
預估到2030年快速增長到1,777.7億美元，CAGR達44.2%。
(7)新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此
等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.董事會決議日期:113/09/12
2.股東臨時會召開日期:113/10/31
3.股東臨時會召開地點:臺中市西屯區臺灣大道二段666號B2F（長榮桂冠酒店中港廳）
4.股東臨時會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:無
6.召集事由二、承認事項:無
7.召集事由三、討論事項:無
8.召集事由四、選舉事項:
(1)補選本公司獨立董事兩席案
9.召集事由五、其他議案:
(1)解除本公司新任獨立董事競業禁止之限制案
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/10/02
12.停止過戶截止日期:113/10/31
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第192-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提名
獨立董事候選人之期間自113年9月20日起至113年10月01日止，凡有意提名之
股東請於113年10月01日17時前送達，請於信封封面上加註『獨立董事候選人
提名函件』字樣，以掛號函件寄送；受理地點為聖安生醫股份有限公司
（地址：臺中市西區臺灣大道二段573號10樓B室）。
(2)本次股東臨時會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自113年10月16日至
113年10月28日止。

1.發生變動日期:113/08/28
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/陳靜宜
4.舊任者簡歷:台北海洋科技大學助理教授
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因業務繁忙辭職
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01~114/10/31
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:2/7
13.同任期獨立董事變動比率:2/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於113年08月28日接獲陳靜宜獨立董事辭任書，辭職生效日為113年10月30日。
(2)本公司擬於最近一次股東會進行獨立董事補選。

1.發生變動日期:113/08/28
2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:陳靜宜
4.舊任者簡歷:台北海洋科技大學助理教授
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因業務繁忙辭職
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:
審計委員會111/11/01~114/10/31
薪資報酬委員會111/11/08~114/10/31
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
本公司於113年08月28日接獲陳靜宜獨立董事辭任書，辭職生效日為113年10月30日，
缺額將依法辦理。

群益優選非投等債（00953B）8月5日開始募集，鎖定高債息、高信評因子、低波動市場標的，加上具平準金機制及月配息收益機制，發行價10元輕鬆入手，以求一次滿足債券投資人所有投資期待。

群益投信指出，群益優選非投等債追蹤指數為ICE 1-5年BB-B級成熟市場信用優息美元非投資等級債券指數，該指數主要透過信評、票面利率、國家、流動性等相關條件進行篩選。

據了解，群益優選非投等債是台灣首檔採用「信用因子加權」債券ETF，有別一般債券ETF成分券權重採用「市值加權」，群益優選非投等債追蹤指數首創「信用因子加權」，債券信評為B-至BB+，票面利率在6%以上（含），根據信評與信用利差給予各成分券權重。

也就是說，在群益優選非投等債，信評愈佳且信用利差愈小的成分券，因違約疑慮較低，給予較大權重，再進一步排除CCC級債券，使追蹤指數違約率明顯向投資等級債靠攏，並聚焦成熟國家，產業配置多元，兼顧分散性與流動性。

群益優選非投等債經理人李忠泰表示，美國經濟維持強韌，市場預估只要通貨膨脹持續回落，美國聯準會（Fed）很可能採取預防性降息措施，也就是率先降息以防經濟衰退。

李忠泰說，觀察1995與2019年兩次預防性降息期間，主要債券受益於寬鬆環境而上漲。投資級公司債因存續期間較長，兩次平均上漲32.5%相當出色，但非投資等級債由於具備較高利率的特性，兩次平均上漲33.65%略勝一籌。也就是說，一旦Fed開始降息，非投資等級債不僅有資本利得可望同步受惠，也有機會獲取較高的息收，可說是提高投資效率的絕佳利器。

　　外泌體應用領域廣泛，包含癌症、神經退化性疾病、自體免疫疾病 、再生醫學及醫美保養等，潛在商機龐大，市場規模也高速成長，因 此吸引訊聯、安特羅、台塑生醫等生技業者積極布局搶進。

　　聖安生醫為提升次世代靶向性外泌體新藥研發國際競爭力，9日宣 布與日本京都大學校方簽訂國際合作研究協議，將以為期三年的時間 ，共同研發次世代標靶外泌體藥物技術平台。

　　近年外泌體在生技市場掀起熱潮，外泌體在臨床上的應用包含藥物 傳輸平台、檢測試劑、新藥與化妝品等，業者紛搶市場。台塑生醫已 推出外泌體化妝品產品上市。

　　訊聯旗下訊聯細胞智藥專攻再生醫療細胞的新藥開發，近年加速開 發再生醫療細胞製劑、外泌體Exosome的診斷與治療等，並研發七款 細胞治療新藥，可用於乾眼症及肺部纖維化。

　　訊聯生技今年推出訊聯外泌體全球研發代工新產業服務模式，拓展 外泌體新藥研發；其中，治療乾眼症的ExoTear已獲得醫藥品查驗中 心指標案件輔導，加速開發進程。

　　安特羅與向榮生技簽約攜手開發外泌體醫美產品，後續更可能跨足 再生醫療領域。雙方初步擬將台灣外泌體保養品藉由安特羅在越南合 作通路銷售，搶攻東南亞金字塔頂端消費者市場。

　　聖安生醫總經理江宏哲表示，聖安生醫有領先業界的標靶外泌體遞 送平台技術，是將外泌體表面裝上導航裝置，並且在外泌體內部有效 裝載化療藥或核酸藥物，精準的將裝有藥物的外泌體輸送到腫瘤組織 或特定器官。聖安生醫董事長黃秋錦表示，期許透過與京都大學的強 強聯手，將使聖安研發技術更具國際競爭力，提升外泌體藥物產品價 值並加速系列藥物開發。

1.事實發生日:113/07/09
2.契約或承諾相對人:日本京都大學
3.與公司關係:無
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):113/07/01~116/03/31
5.主要內容(解除者不適用):本公司與日本京都大學簽訂合作研究合約，主要內容如下:
聖安研發團隊與京都大學綜合細胞材料科學研究所(iCeMS)合作研究，建立次世代外泌體
藥物開發技術平台，發展更具國際競爭力的聖安標靶外泌體創新藥物。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:國際合作研究，對公司研發業務具有正面助益。
10.具體目的:藉由國際合作研究，使公司研發技術更具國際競爭力。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司與日本京都大學於113/07/09完成合約簽署，合作研究期間為
113/07/01~116/03/31。
(2)如新技術研發成功，將提升聖安公司外泌體藥物產品之價值並加速藥物開發。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風
險，投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.股東會決議日:113/06/06
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事:安基生醫股份有限公司之代表人邱紹智先生
3.許可從事競業行為之項目:
中國醫藥大學附設醫院細胞治療轉譯中心顧問
4.許可從事競業行為之期間:
113/06/06~114/10/31
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經本公司113年6月6日股東常會，代表已發行股份總數三分之二以上股東之出席，
已出席股東表決權過半數之同意通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用
10.對本公司財務業務之影響程度:無
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用
12.其他應敘明事項:無

1.股東會日期:113/06/06
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:
通過承認本公司112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:無。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:
通過承認本公司112年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無。
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過本公司「股東會議事規則」修訂案。
(2)通過解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案。
(3)通過申請股票上市（櫃）暨初次上市（櫃）前辦理現金增資發行新股
公開承銷，擬提請原股東放棄優先認購權利案。
7.其他應敘明事項:無。

1.事實發生日:113/05/30
2.公司名稱:聖安生醫股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
因應本公司營運所需，經113年5月30日董事會決議通過，本公司營業地址自「臺中市　
西屯區何南里臺灣大道二段633號5樓之6」遷移至「臺中市西區臺灣大道二段573號10
樓」，並自113年6月17日生效。
6.因應措施:
依法向主管機關辦理營業地址變更登記事宜
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.發生變動日期:113/05/10
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:獨立董事
3.舊任者職稱及姓名:獨立董事/王晨桓
4.舊任者簡歷:建業法律事務所主持律師
5.新任者職稱及姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因個人事務繁忙請辭
9.新任者選任時持股數:不適用
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:111/11/01~114/10/31
11.新任生效日期:不適用
12.同任期董事變動比率:1/7
13.同任期獨立董事變動比率:1/3
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
本公司於113年5月10日接獲辭任書，即日生效。

1.發生變動日期:113/05/10
2.功能性委員會名稱:審計委員會、薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:王晨桓
4.舊任者簡歷:建業法律事務所主持律師
5.新任者姓名:不適用
6.新任者簡歷:不適用
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:辭職
8.異動原因:因個人事務繁忙請辭
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:
審計委員會111/11/01~114/10/31
薪資報酬委員會111/11/08~114/10/31
10.新任生效日期:不適用
11.其他應敘明事項:
本公司於113年5月10日接獲辭任書，即日生效。

近年來全球生技市場掀起熱潮的外泌體（Exosome），近日獲得衛福部通過、允許來自人體細胞的外泌體做為化粧品原料，成為全世界第五個開放人源外泌體在醫美市場的國家。此外，衛福部醫藥品查驗中心（CDE）2月草擬外泌體製造與管制指導原則，未來助力生技業者搶攻全球新藥及疫苗千億市場商機。

生技中心報告指出，外泌體是細胞培養時分泌的活性特殊囊泡，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，幫助身體修護，達到疾病治療目的。衛福部訂修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法。

前衛福部部長、現任艾萬霖生技董事長林奏延昨（28）日表示，外泌體除能發展為新藥及診斷產品，也可做為藥物及疫苗的包覆載體，協助傳輸到人體內。為了創造收入，包括艾萬霖、訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫及宣捷幹細胞等多家生醫業相繼推出以外泌體為原料的美容保養品，並有多家公司取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。

然而目前國內業者推出的外泌體美容保養品，原料來源主要來自於於豬、小鹿羊水細胞、或鹿茸幹細胞，主因包括全球多數國家並未開放外泌體可自人體身上取得，以避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。

去年12月13日，在林奏延等多位專家歷經一年多的遊說後，衛福部終於預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，有條件開放人源外泌體為原料的化妝品能合法上路。這項行政命令經60天的意見蒐集後，原訂今年7月1日正式上路，但是衛福部已在3月21日提前宣布，人源外泌體化粧品，經過個案審查通過後可正式開放使用。

林奏延表示，以人源外泌體做為化粧品原料的好處，比較不會對人體造成排斥，安全性更高。目前全世界開放人源外泌體做為化妝品原料的國家僅有美、加、日、韓等四個國家，連化妝品產業蓬勃的歐盟都尚未開放，台灣如今和南韓同屬「有條件開放人源外泌體」國家，將有助於台灣的外泌體發展更加蓬勃，並在全世界生技產業占有一席重要地位。

1. 董事會擬議日期：113/03/14
2. 股利所屬年(季)度：112年 年度
3. 股利所屬期間：112/01/01 至 112/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/03/14
2.審計委員會通過財務報告日期:113/03/14
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):112/01/01~112/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):9,524
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):6,667
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(62,683)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(34,936)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(37,165)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(37,165)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.75)
11.期末總資產(仟元):1,159,715
12.期末總負債(仟元):23,255
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,136,460
14.其他應敘明事項:無

1.董事會決議日期:113/03/14
2.股東會召開日期:113/06/06
3.股東會召開地點:台中市西屯區四川路87號地下一層之23（沃茲新創空間漢口館）
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會，
請擇一輸入):實體股東會
5.召集事由一、報告事項:
(1)112年度營業報告書案
(2)審計委員會審查112年度決算表冊報告
(3)112年度給付董事酬金報告
(4)112年度健全營運計畫書執行情形報告
(5)本公司「董事會議事規範」修訂案
(6)本公司「永續發展實務守則」修訂案
6.召集事由二、承認事項:
(1)本公司112年度營業報告書及財務報表案
(2)本公司112年度虧損撥補案
7.召集事由三、討論事項:
(1)本公司「股東會議事規則」修訂案
(2)解除本公司董事及其代表人競業禁止之限制案
(3)申請股票上市（櫃）暨初次上市（櫃）前辦理現金增資發行新股公開承銷，
擬提請原股東放棄優先認購權利案
8.召集事由四、選舉事項:無
9.召集事由五、其他議案:無
10.召集事由六、臨時動議:無
11.停止過戶起始日期:113/04/08
12.停止過戶截止日期:113/06/06
13.其他應敘明事項:
(1)依公司法第172-1條規定，本公司受理持股百分之一以上股份之股東書面提案之
期間自113年3月29日起至113年4月8日止，凡有意提案之股東請於113年4月8日
17時前送達，請於信封封面上加註『股東會提案函件』字樣，以掛號函件寄送；
受理地點為聖安生醫股份有限公司（地址：台中市西屯區台灣大道二段633號5樓
之6）
(2)本次股東常會股東得以電子方式行使表決權，行使期間自113年5月7日至113年6
月3日止。

衛福部推動「再生醫療雙法」至今尚未上路，同屬於再生醫療項目的外泌體（Exosome）卻有機會在今年中率先開大門。衛福部食藥署日前預告，將修正「化妝品禁止使用成分表」草案，經60天的意見蒐集後，擬於7月1日開放人類來源外泌體做為化妝品原料。

生技中心指出，「外泌體」是一種細胞培養時分泌的活性特殊囊泡，可調控細胞的發炎反應和促進受損細胞再生，幫助身體修護，達到疾病治療目的。衛福部修訂的《再生醫療發展法》草案中，已將外泌體納入新興生物療法。

近年來隨著外泌體研究全球盛行，國內有多家生技業展開商業化布局，除進行外泌體新藥開發外，為創造短期收入，訊聯、永立榮、聖安、樂迦再生、陞醫等公司也利用外泌體做為醫美保養品原料，並有多家取得國際化妝品成分命名法（INCI）認證。前衛福部部長林奏延創辦的艾萬霖生技，在去年12月上旬宣布，將推出人類來源的外泌體系列保養品。

多數國家及台灣過去對外泌體化妝品的應用並未開放自人體身上取得，主要是避免人體組織、細胞被過度商業化濫用。

衛福部去年12月13日預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案，原定禁止使用的人類來源之細胞、組織或產品，新加註「經中央主管機關就個別業者之個別外泌體個案審查通過者不在此限」。這項行政命令預告，引起生技業關注。

永立榮生醫董事長簡奉任表示，公司利用小鹿的羊水細胞開發保養品原料，今年元月初將透過兩岸連鎖美容龍頭麗豐開始舖貨。另外，永立榮還利用人源羊水幹細胞與外泌體發展新藥。若化妝品原料能開放直接取自人體的外泌體，將可提高消費者更多產品選擇。

樂迦再生公司總經理林世嘉表示，利用人類外泌體做為化妝品原料，比起其他動物的外泌體更不需擔心過敏及排斥反應，樂迦再生已通過國際INCI認證的外泌體保養品原料，就是從人體的iPSC細胞取得。

聖安生醫也強調，該公司的外泌體保養品取自於鹿茸幹細胞及人類臍帶間質幹細胞，兩種原料來源已與國內外化妝品與保養品代工大廠共同合作，期待儘早打入國內外市場。

業者指出，採用人類來源的外泌體做為化妝品原料，對消費者有吸引力。

1.事實發生日:112/12/21
2.契約或承諾相對人:顥晟生醫股份有限公司
3.與公司關係:本公司法人董事順天醫藥生技股份有限公司之子公司
4.契約或承諾起迄日期(或解除日期):112/12/21
5.主要內容(解除者不適用):本公司與顥晟生醫股份有限公司簽訂之外泌體技術專屬授
權契約，主要內容如下:
(1)簽約金:本公司於交付本授權技術之專利及製程相關數據資料後，可收取簽約金新
台幣一千萬元。
(2)專屬選擇權期間:顥晟生醫享有本公司外泌體技術授權之專屬選擇權權利，選擇權
期間為自顥晟生醫取得符合允收條件之產品起12個月，惟經雙方協議可延長。
(3)行使選擇權款:顥晟生醫若於選擇權期間內決定行使選擇權，須支付本公司行使選
擇權價款，本公司將外泌體技術全球開發權利專屬授權予顥晟生醫；顥晟生醫若決定
不行使選擇權，則本合約將終止。
(4)顥晟生醫若決定行使選擇權並支付行使選擇權價款後，將履行後續合約，本公司
依合約約定期程收取里程碑金、產品上市後依銷售淨額比例計算之權利金及一定比例
之再授權金。
6.限制條款(解除者不適用):依合約規定。
7.承諾事項（解除者不適用）:依合約規定。
8.其他重要約定事項（解除者不適用）:依合約規定。
9.對公司財務、業務之影響:可挹注本公司未來營業收入，對公司財務、業務具有正面
助益。
10.具體目的:推進外泌體技術於全球市場開發進程。
11.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司於112年12月21日董事會決議授權董事長進行契約簽訂，並於當日完成相關
簽約事宜。
(2)契約或承諾起迄日期:自112/12/21至本契約所列專利技術中最後一個專利期限屆
滿止。
(3)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證能一定成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。