1.事實發生日:113/07/05
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:依據「發行人募集與發行有價證券處理準則」規定辦理公告。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)訂約日期：113/07/05
(2)委託代收價款機構：
員工認股代收股款機構：第一商業銀行南崁分行
競價拍賣及公開申購代收股款機構：凱基商業銀行民生分行
(3)委託存儲專戶機構：王道商業銀行營業部

　2024亞洲生技大會除規模再創新高外，保瑞併購美國藥廠掀起的C DMO熱潮，「次世代基因定序（NGS）」納健保和再生醫療雙法過關， 帶動精準和細胞治療引為焦點，而昱展、安基等新藥公司的授權案， 都將提高台灣生技業的國際能見度。

　　今年亞洲生技大會主題聚焦「從亞洲綜觀全球生技商機」，研討會 擴大為創新科技、投資高峰、區域合作三大論壇。大會主席李鍾熙表 示，此次共有約900家廠商參展、攤位數突破2,200、一對一商機媒合 超過500位國內外買主報名洽商，均創新高。

　　投資高峰論壇遴選出以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前 三大創投之一的飛馬科技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures） 等至少50家創投進行評比，力盼新創公司能獲青睞。

　　展區部分，CDMO專區由生技股王保瑞和台灣生物醫藥製造公司（T BMC）領軍。保瑞年初以2.1億美元收購美國百年藥廠USL，6月再以3 ,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製 劑廠，接獲的CDMO訂單帶動營運三級跳，連2年坐穩生技獲利王寶座 。

　　TBMC在董事長楊育民、執行長張幼翔聞名國際的光環中，A輪募資 即改寫生技史新高，未來將投入的生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、 細胞治療與基因療法等五大先進製程也備受關注。

　　再生醫療專區以長聖最吸睛，攜手中國附醫董事長蔡長海旗下長佳 智能、聖安等廠商參展。精準醫療專區則受惠NGS納健保，5月上路引 起話題，訊聯、普生、金萬林、奎克、基龍米克斯等檢測族群營運水 漲船高。

　　新藥／醫材廠中，則有浩鼎、中裕、藥華藥、台康生、台耀、逸達 、台新藥、圓祥、泰合、昱展、東生華、國鼎、泰宗、安盛生、拉法 醫、亞果等。

　　生技股王保瑞透過併購插旗美國市場後，也啟動結盟台灣藥廠打國 際賽局。保瑞24日宣布，將代工生產台新藥甫拿下藥證的眼科新藥A PP13007，攜手搶攻每年達13億美元眼科術後用藥市場。保瑞董事長 盛保熙表示：「將讓全世界看到更多來自台灣做的藥。」

　　保瑞24日與台新藥簽訂眼科新藥丙酸氯倍他索懸浮滴眼液0.05％（ APP13007）委託製造供貨合約，將由保瑞旗下專攻眼科用藥製劑代工 的桃園蘆竹廠（景德製藥）負責產品的充填及包裝，今年第三季開始 將供貨給美國市場合作夥伴EYENOVIA，於美國上市銷售。

　　台新藥在今年3月獲得美國FDA的批准上市的APP13007，用於治療眼 科術後發炎及疼痛治療滴眼液。根據市場資料統計，美國每年約執行 700萬例眼科手術，類固醇及類固醇複方眼科術後用藥市場規模達13 億美元。

　　台新藥總經理兼執行長許力克表示，APP13007是第一個獲得美國F DA批准用於眼部的丙酸氯倍他索藥物，更是眼科類固醇用藥15年來首 次被獲准的新成分。此新藥為患者提供方便且直接的給藥方案：每天 2次、持續14天，且無需隨療程調整給藥。

　　APP13007新藥是透過台新藥專屬的APNT奈米微粒製劑技術平台，結 合台耀原料藥處理與分析能力，及保瑞蘆竹廠在眼藥製劑充填的無菌 生產技術及量產經驗，自2019年起即投入相關資源及各自專業，逐步 完成各階段的放大生產。此技術可改善藥物主成份在局部用藥、口服 製劑、吸入劑等不同給藥途徑中的溶離情形並提高生體可用率。

　　許力克表示，此三方合作案突顯台灣在新藥開發和生產的整合及外 銷的優勢。盛保熙表示，保瑞透過與台新藥長期建立的策略夥伴關係 ，協助台新藥持續拓展其專屬的APNT奈米微粒製劑技術，將此一平台 應用到更多新藥開發的潛在市場，輔以保瑞領先全球的眼藥代工製造 服務，讓全世界看到更多來自台灣做的藥。

1.董事會決議日期:113/06/20
2.增資資金來源:辦理現金增資發行普通股
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):普通股16,800,000股
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:新台幣168,000,000元
6.發行價格:暫定發行價格為每股新台幣36元至49元溢價發行，惟實際發行價格授權董事
長參酌當時資本市場狀況，並依相關證券法令與主辦承銷商共同議定之。
7.員工認購股數或配發金額:1,680仟股
8.公開銷售股數:15,120仟股
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
本次現金增資除依公司法267條規定，保留發行新股總數之10％，計1,680仟股由員工認
購外，其餘90%計15,120仟股，依證券交易法第28條之1規定及本公司112年11月16日第
一次股東臨時會決議，全數辦理上市前公開承銷。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
(1)本公司員工若有認購不足或放棄認購部份，授權董事長洽特定人認購之。
(2)對外公開承銷認購不足部分，依「中華民國證券商業同業公會證券商承銷或再行銷售
有價證券處理辦法」規定辦理之。
11.本次發行新股之權利義務:本次現金增資發行之股份均採無實體發行，發行之權利義務
與原已發行普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資之發行價格、發行股數、發行條件、資金運用計畫及其他相關事宜，如
因法令規定、主管機關指示或核定，或因應主客觀環境變化而有修正或調整之必要時
，董事會授權董事長全權處理之。
(2)本次現金增資經呈報主管機關申報生效後，授權董事長訂定增資基準日、股款繳納期
間、競價拍賣及公開申購期間等之議定、簽署承銷契約、代收股款合約及存儲價款合
約，及其他與本次現金增資發行新股及股票上市之相關作業事宜。

臺灣證券交易所在第2季底趕進度，日前董事會一口氣通過威力暘電子申請創新板上市，以及日盛台駿國際租賃、台新藥、康霈生技申請一般上市等議案。

威力暘董事長兼總經理為劉一郎，主要業務為車用電子及零配件控制模組之研發、製造及銷售。

日盛台駿國際租賃可望成為第四家上市租賃股，2023年稅後純益5.16億元，每股稅後純益（EPS）1.47元。

台新藥為台耀子公司，預估第3季上市，今年上半年有機會認列600萬美元里程碑金。康霈生技主要業務為新藥開發，實收資本額6.9億元。

　臺灣證券交易所董事會決議通過威力晹（6988）、日盛台駿（695 8）、台新藥（6838）及康霈*（6919）等四家公司上市案。依照正程 釋股作業程序，這四家公司可望在今年底前上市掛牌交易。

　　其中，威力晹為創新板上市，目前並未在興櫃市場交易，另外三家 在一般板上市，康霈*及台新藥是以科技事業申請上市。

　　從事醫美及慢性發炎相關疾病新藥的康霈*，19日在興櫃市場以49 6元上漲1.89％作收，收盤均價為493.26元，股價比藥華藥的486元還 要高，與上市櫃生技股相較，目前僅次於保瑞的777元。

　　台新藥為台耀轉資投45.83％的公司，為台耀旗下眼科、腫瘤科和 抗感染作用藥等治療領域的藥物開發廠商，在興櫃市場以54.8元作收 小跌0.38％，收盤均價為54.73元。

　　日盛台駿為王道銀行重要轉投資公司，目前持股比率44.27％，另 前日盛金董事國鈺投資持股也有19.41％；日盛台駿在興櫃市場以45 .15元上漲2.71％作收，收盤均價為44.99元。

1.發生變動日期:113/05/23
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
4.舊任者簡歷:
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
5.新任者姓名:
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
6.新任者簡歷:
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:配合董事全面改選，薪資報酬委員會委員任期屆滿，重新委任
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:113/05/23
11.其他應敘明事項:無

1.發生變動日期:113/05/23
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
4.舊任者簡歷:
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
5.新任者姓名:
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
6.新任者簡歷:
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/07/09~113/07/08
10.新任生效日期:113/05/23
11.其他應敘明事項:新任審計委員推選蘇裕惠女士擔任委員會召集人。

1.董事會決議日期或發生變動日期:113/05/23
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:程正禹
4.舊任者簡歷:台新藥(股)公司董事長
5.新任者姓名:程正禹
6.新任者簡歷:台新藥(股)公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:113/05/23股東常會完成董事全面改選，依規定辦理召集董事會推選董事長
9.新任生效日期:113/05/23
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:113/05/23
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
董事：台耀化學(股)公司及代表人程正禹
董事：台耀化學(股)公司及代表人黃文鴻
董事：張鴻仁
董事：馬海怡
獨立董事：蘇裕惠
獨立董事：羅麗珠
獨立董事：康照洲
3.許可從事競業行為之項目:
董事：台耀化學(股)公司
(1)台康生技(股)公司/董事
(2)安而奇(股)公司/董事
(3)台昂生技(股)公司/董事長兼總經理
(4)Epione Investment Cayman Limited/董事
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 程正禹
(1)台耀化學(股)公司/董事長暨總經理
(2)台康生技(股)公司/法人代表人董事
(3)台昂生技(股)公司/董事長兼總經理
(4)雷暘科技實業(股)公司/董事
(5)Epione Investment Cayman Limited/法人代表人董事
(6)Epione Investment HK Limited/董事
(7)Activus Pharma Co., Ltd./社長
(8)安而奇(股)公司/法人代表人董事
(9)安瑞管理顧問有限公司常務/顧問
法人代表人：台耀化學(股)公司代表人 黃文鴻
(1)國立陽明交通大學衛生福利研究所/兼任教授
(2)財團法人生物技術開發中心/董事
(3)太景醫藥研發控股(股)公司/獨立董事
(4)雅祥生技醫藥(股)公司/獨立董事
(5)安克生醫(股)公司/獨立董事
(6)友霖生技醫藥(股)公司/法人代表人董事
(7)寶齡富錦生技(股)公司/董事
(8)Bowlin Holding Co., Ltd. Seychelles/董事
(9)Bowlin Holding Co., Ltd. Cayman/董事
(10)正峰化學製藥(股)公司/法人代表人董事
(11)上騰生技顧問有限公司/高級顧問
(12)Hercules Bioventure II, L.P. 有限合夥/投資人諮詢委員會委員
董事：張鴻仁
(1)台灣研發型生技新藥發展協會/副理事長
(2)國立陽明交通大學公共衛生研究所/兼任教授
(3)上騰生技顧問股份有限公司/董事長兼總經理
(4)雅祥生技醫藥(股)公司/董事長
(5)上準微流體股份有限公司/董事長
(6)Micareo Inc./董事長
(7)太景醫藥研發控股(股)公司/法人董事代表人
(8)太景生物科技(股)公司/法人代表人董事
(9)科懋生物科技(股)公司/董事
(10)益安生醫(股)公司/董事
(11)Medeon International,Inc./法人代表人董事
(12)Acepodia,Inc.(KY)/董事
(13)台杉投資管理顧問(股)公司/法人代表人董事
(14)台杉生技(股)公司/法人代表人董事
(15)東曜藥業有限公司/獨立董事
(16)翔湧生技管理顧問股份有限公司/董事長
(17)台灣文創天使投資股份有限公司/董事
(18)美吾華股份有限公司/獨立董事
(19)AmMax Bio Inc./董事
董事：馬海怡
(1)維梧資本 Vivo Capital 創投合夥人
(2)順天醫藥生技(股)公司/獨立董事
(3)鼎晉生技(股)公司/法人代表人董事
(4)安宏生醫(股)有限公司/董事
(5)漢達生技醫藥股份有限公司/董事
(6)生華生物科技(股)公司/董事
(7)仲恩生醫科技(股)公司/獨立董事
(8)國家衛生研究院/諮詢委員
(9)中研院生醫轉譯研究中心學術諮詢委員會/委員
(10)台灣生技產業發展協會/副理事長
(11)生脈生物科技(股)公司/顧問
(12)美力齡生醫(股)公司/顧問
獨立董事：蘇裕惠
(1)迎廣科技(股)公司/獨立董事
(2)樺漢科技(股)公司/獨立董事
(3)聚陽實業(股)公司/獨立董事
獨立董事：羅麗珠
(1)利統股份有限公司/獨立董事
(2)法瑪科技顧問股份有限公司/董事
(3)威豐科技股份有限公司/董事
(4)東旺利(股)公司/顧問
(5)亞太智慧財產權發展基金會/顧問
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:本案經出席股東表決通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:不適用。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:113/05/23
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:不適用(任期屆滿全面改選)
3.舊任者職稱及姓名:
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻
董事:中華開發貳生醫創業投資有限合夥
董事:馬海怡
董事:張鴻仁
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
4.舊任者簡歷:
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹/台耀化學股份有限公司董事長暨總經理
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻/國立陽明交通大學衛生福利研究所兼任教授
董事:中華開發貳生醫創業投資有限合夥/國邑藥品科技(股)公司法人董事
董事:馬海怡/漢達生技醫藥股份有限公司董事
董事:張鴻仁/國立陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
5.新任者職稱及姓名:
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻
董事:馬海怡
董事:張鴻仁
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
6.新任者簡歷:
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹/台耀化學股份有限公司董事長暨總經理
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻/國立陽明交通大學衛生福利研究所兼任教授
董事:馬海怡/漢達生技醫藥股份有限公司董事
董事:張鴻仁/國立陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授
獨立董事:蘇裕惠/東吳大學會計學系專任教授
獨立董事:羅麗珠/利統(股)公司獨立董事
獨立董事:康照洲/國立陽明交通大學食品安全及健康風險評估研究所特聘教授
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:董事任期屆滿，本次股東會依法全面改選
9.新任者選任時持股數:
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹，61,487,653股
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻，61,487,653股
董事:馬海怡，543,268股
董事:張鴻仁，0股
獨立董事:蘇裕惠，0股
獨立董事:羅麗珠，1,000股
獨立董事:康照洲，0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:110/07/09~113/07/08
11.新任生效日期:113/05/23
12.同任期董事變動比率:不適用(董事任期屆滿，全面改選)
13.同任期獨立董事變動比率:不適用(董事任期屆滿，全面改選)
14.同任期監察人變動比率:不適用
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.股東會日期:113/05/23
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司112年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認112年度財務報表暨營業報告書案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:第六屆董事全面改選董事案。
當選名單如下：
董事:台耀化學股份有限公司代表人程正禹
董事:台耀化學股份有限公司代表人黃文鴻
董事:馬海怡
董事:張鴻仁
獨立董事:蘇裕惠
獨立董事:羅麗珠
獨立董事:康照洲
6.重要決議事項五、其他事項:通過解除本公司第六屆董事及其代表人競業禁止之限制案
7.其他應敘明事項:
通過本公司110年度及111年度個體財務報表重編案。
通過修訂本公司「取得或處分資產處理程序」案。

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:113/05/06
2.審計委員會通過財務報告日期:113/05/06
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):113/01/01~113/03/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):127,800
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):111,825
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):13,379
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(342)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(19,419)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(19,471)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.15)
11.期末總資產(仟元):1,737,251
12.期末總負債(仟元):631,439
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):1,105,240
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/05/06
2.公司名稱:台新藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司與AimMax於2017年間決定共同開發APP13007並取得美國藥證，故簽訂共同開發
合約，之後因配合開發需求簽訂展延及增補協議。現APP13007已取得美國藥證，本公
司將就授權收入或APP13007之銷貨收入支付一定分潤比率予AimMax。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

　　2024亞洲生技大會7月24至28日登場，今年主題聚焦「從亞洲綜觀 全球生技商機」。研討會擴大為創新科技、投資高峰及區域合作三大 論壇；大會主席李鍾熙表示，預計有超過800家指標公司參展、2,10 0個攤位，50國生技專業人士共襄盛舉，規模再創新高。

　　亞太生技大會已躋身全球前三大生技展會，為突顯其地位和結合亞 洲生技能量，李鍾熙透露，今年將首創亞太生技獎，頒發對於亞洲有 跨國貢獻的個人、機構、技術或政策，也藉些增加台灣在國際的知名 度。

　　由全球BIO生技協會與台灣生物產業發展協會（Taiwan BIO）共同 籌辦的亞洲生技大會，今年邀請國際重磅講者，唐獎得主張鋒分享「 生物多樣性研究」；曾獲選為全球醫療健康領域50位最具影響力的P wC新加坡健康事業部門負責人祖賓．達魯瓦拉（Zubin J. Daruwall a）暢談產業最新趨勢；全球新創大賽主席安尼士．吾札曼（Anis U zzaman）則演講國際創投對生技產業未來前景看法。

　　台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳說，除創新科技、投資高峰及 區域合作等三大論壇外，亞洲生技大展、一對一商機媒合會、公司展 望說明會和主題研討會等五大活動亦受矚目，而看好台灣生技新創潛 力，全球新創世界盃創業競賽台灣區初賽也同期舉辦，將吸引國內外 投資人目光。

　　李鍾熙表示，投資高峰論壇將遴選出48隊國內外優秀生技公司，由 以色列最大醫藥創投基金aMoon、美國矽谷前三大創投之一的飛馬科 技風險投資公司（Pegasus Tech Ventures）等至少50家創投進行評 比，力盼新創公司能獲國際資金青睞。

　　另外，今年展覽規模將超過去年，約有2,100個攤位、800家廠商。 目前前四大專區分別是CDMO（委託開發暨製造服務）、醫藥醫材、細 胞及再生醫療及精準檢測專區。

　　參展的廠商，包括台灣生物醫藥製造公司（TBMC）、台康生、台耀 、保瑞、中裕新藥、永昕、藥華藥、逸達、台新藥、圓祥、泰和、奎 克、基龍米克斯、長聖、亞果和超基因等。

　　而國家館參展國家包括澳洲、美國、加拿大、比利時、瑞士、菲律 賓、印度、波蘭等國家。

生策會昨（1）日公布2023年台灣生醫產品研發（藥品、醫材）國際授權總規模，
共有11項產品成功推進國際授權，相較2022年增加五項，目前已揭露授權總金額
逾15.36億美元（約新台幣490.86億元），超過2022年的3.3億美元，成長3.65倍。

生策會表示，2023年是台灣生醫產品研發國際授權豐收的一年，從去年3月至10月
共完成十家新藥開發以及一家醫材授權案。生策會統計，5,000萬美元以上的新藥
授權案共有五件，其中昱展新藥授權總金額8.62億美元（約新台幣275.6億元）規
模最高。

這五件新藥開發大型授權案中，共有三件屬於505（b）（2）新藥，另外大分子及
小分子新藥授權各有一件，分別為昱展新藥的505（b）（2）新藥ALA-1000的8.62
億美元、安基生技小分子新藥AJ201的2.5億美元、國邑藥品505（b）（2）新藥
L606的2.25億美元、藥華醫藥大分子新藥百斯瑞明（1.1億美元），以及台新藥505
（b）（2） 新藥APP13007的8,600萬美元。

此外，這五項完成國際授權的案例中，藥華藥治療真性紅血球增多症（PV）的新
藥百斯瑞明已在美國、日本等國上市，後來再與國際藥廠Pint-Pharma GmbH簽署
拉丁美洲七國商業授權合約，總金額最高可達1.1億美元，以及上市後雙位數百分
比的銷售權利金。

台新藥2023年8月與美國上市製藥公司Eyenovia, Inc.簽署美國市場獨家授權合約。
台新藥獲得簽約金、發展里程金及銷售里程金合計最高8,600萬美元。這項藥物已
獲美國FDA通知，預計2024年中展開銷售。

醫材授權方面，博晟生醫旗下研發中骨再生產品骨生長因子（OIF）去年4月與日
本藤本製藥株式會社簽署日本獨家授權合約，將由藤本製藥負責在日本執行的後
續臨床試驗及取證上市的全額費用。

台灣生醫產品藥品、醫材研發國際授權去年大豐收，據生策會統計 ，共有11項
產品推進國際授權，較2022年增加5項，已揭露含研發里 程金的授權金額逾
15.36億美元創新高，遠超過2022年的3.3億美元。

　　該11個授權品項中，僅1項為醫材，其餘10項由新藥囊括，其中昱 展的戒
毒藥ALA-1000以8.62億美元、約合新台幣271.6億元居冠，其 次是安基生技以
2.5億美元授權的AJ201；的L606授權金2.25億美 元、藥華藥的百斯瑞明以
1.1億美元授權、台新藥的APP13007授權金 額8,600萬美元。

　　生策會指出，台灣生技新藥歷經20多年發展，已陸續進入開花結果 階段。
在多元發展下，除了常見的學名藥、小分子藥物及大分子藥物 （生物製劑）開
發外，改良型新藥（505（b）（2））開發成果也相 當豐碩，吸引國際藥廠授
權。

　　排行前五大授權案中，將進入收成的台新藥，旗下眼部術後止痛抗 發炎新
藥APP13007，2021年以900萬美元將中國與港澳市場授權給遠 大醫藥後，去年
則與美國上市製藥公司Eyenovia簽署美國市場獨家授 權合約。該新藥今年3月已
通過FDA上市許可，今年中展開銷售，由台 新藥負責供貨、Eyenovia負責後續
美國市場銷售。

　　創下台灣生醫業授權金額紀錄的昱展，則是將長效型治療鴉片類成 癮症注
射劑ALA-1000及其他含有丁基原啡因的相關產品，授權全球戒 毒藥龍頭
Indivior PLC公司，未來並可獲得10％～15％的銷售分潤。

　　受惠簽約金挹注，昱展去年EPS以6.71元改寫新高，激勵該股1日吸 引外資
買超，股價直奔漲停板332.5元，成交量緩步放大至833張，多 頭有重起爐灶味
道。

　　安基的罕病甘迺迪氏症的AJ201，授權美國那斯達克上市生技新藥 公司
Avenue Therap eutics Inc，是近年來最大的罕見疾病新藥授權 案。

　　除此之外，國邑治療第一類肺動脈高壓及第三類間質性肺病相關肺 高壓的
L606，授權美國藥廠Liquidia ，除授權金和銷售分潤外，國 邑也將負責藥品的
生產、充填。

台耀（4746）持股45.84％的台新藥（6838）3月29日向證交送件申 請股票上市，
為今（113）年第一家國內公司申請股票上市。

　　台耀3月29日股價收在107.5元下跌1.38％，台新藥在興櫃收52.9元 跌0.25％，
收盤均價為52.91元。

1.取得會計師「內部控制專案審查報告」日期:113/03/20
2.委請會計師執行內部控制專案審查日期:112/01/01~112/12/31
3.委請會計師執行內部控制專案審查之緣由:因應本公司申請上市作業需求。
4.申報公告「內部控制專案審查報告」內容之日期:113/03/20
5.意見類型:無保留意見。
6.其他應敘明事項(內部控制專案審查報告全文請至公開資訊觀測站查閱，路徑為：公司
治理/內部控制專區/內部控制審查報告):無。

國內新藥公司今年起未來兩年將有11家公司開花結果，龍年率先搶頭香的台新藥日前宣布，眼科術後發炎及疼痛新藥APP13007正式獲美國食品藥物管理局（FDA）核准上市，將自今年中起透過授權夥伴在美國銷售，搶攻年13億美元商機；合一去年11月獲中國大陸藥證的糖尿病足潰瘍新藥「速必一」也正與大陸藥廠談授權，市場期待今年可開始在大陸銷售。

其他包括北極星藥業、仲恩生醫、向榮生技、仁新藥、國邑藥品、瑞格生技、逸達生技、全福生技及三福生技等九家公司，也將自今年起陸續在美國、日本、歐洲及大陸等地區取得藥證或完成三期臨床試驗。

台新藥3月5日宣布，該公司開發的眼科術後發炎及疼痛藥-丙酸氯倍他索滴眼懸液0.05%（APP13007）已獲美國FDA核准上市，將自今年中開始銷售，搶攻全美年13億美元市場。除了美國之外，台新藥APP13007也在今年1月與巴西Cristália公司簽署授權協定，將進軍巴西市場；在大陸市場，APP13007也已授權遠大醫藥，並自去年第4季起展開大陸三期臨床收案。

合一生技開發的「速必一」（FESPIXON），自去年11月取得大陸藥證後，正與當地藥廠洽談授權，合一日前法說會說明，將在今、明兩年的品牌建立期拿下大陸逾300家醫學中心的進藥許可；此外，「速必一」也已拿到星、馬等多國藥證，預計今年上半年可開始銷售；北極星藥業去年11月向美國FDA送件申請ADI-PEG 20生物製劑許可證（BLA），這項新藥主要治療惡性肺間皮癌，期待今年底前取得藥證，成為台新藥之後今年第二家拿到美國上市許可的公司。

逸達生技的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI，六個月劑型去年起在美國開賣後，今年年中也有望取得歐洲西班牙上市許可，大陸市場也將在今年下半年申請上市。