1.事實發生日:113/11/27
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司今日接獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，LBS-007治療急性骨髓性白血病(AML)新
藥，已通過美國FDA審查，授與新藥「快速審查認定」(Fast Track Designation)。
根據此項認定，LBS-007可獲得與美國FDA更頻繁的會議及書面溝通諮詢、在符合美國FDA
相關條件下，可獲得加速核准(Accelerated Approval)與優先審查(Priority Review)、
及在執行臨床三期試驗時，可提前提交新藥查驗登記申請(NDA)所需相關文件之滾動式審
查(Rolling Review)等，有利於加速未來申請美國藥證之時程。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：不適用。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：LBS-007獲美國FDA授
予治療急性骨髓性白血病(AML)之「快速審查認定」(Fast Track Designation)，
將加速未來申請美國藥證之時程，對公司未來營運有正面之影響。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

興櫃市場本周有二檔新兵報到，其中享溫馨（7760）擠進周漲幅第 六名，漲幅冠軍由生技醫療業的元樟生技（6864）以周漲51.5％奪下 ，電子光電業的華旭矽材（6682）周漲26.19％獲亞軍，綠能環保類 股的東方風能（7786）則是周漲25.57％摘季軍。

　　本周340檔興櫃股有155檔股價在平盤以上、占比45.58％，相較於 上周占比30.2％大幅走揚。加權指數本周大漲3.4％、周線終結連二 黑，且日K線連六漲，從上周五的低點季線、半年線位置一路走高， 8日持續站穩短中長期均線之上，美中不足為8日開高走低，在部分權 值股遭壓回調節下，漲幅收斂至上漲145點收23,553點，站上23,500 點大關。

　　櫃買指數本周僅小漲0.6％，中小型股在美國大選順利落幕後，一 度隨著大型權值股慶祝，大小型股同步上漲，但至8日接近午盤櫃買 市場賣壓湧現轉跌0.39％收266.53點，除了因應假日到來提前獲利了 結，資金也有進一步轉向大型權值股的跡象，興櫃市場整體漲幅跟著 縮小，但上漲家數卻較上周增加，顯示美選後個股快速健康輪動跡象 。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為元樟生技、華旭矽材、東方風能、鴻 勁、磐采、享溫馨、旭東、松川精密、仁新、甲尚，漲幅51.5％～1 1.3％不等，成交量則介於6,716～225張之間；產業類別上，電子族 群有五檔，次產業則較分散、生技醫療業有二檔入列。

　　元樟生技主要從事傷口敷料及抗菌藥物研發，致力於藥用真菌與植 體的開發，布局新型化合物與抗生素藥物技術專利化，產品仍在研發 過程。

　　元樟生技日前參加2024年日本醫療科技展，展出最新的醫療照護技 術，包括醫用傷口護理敷料、癌症術後與化療後療養產品等。

　　元樟生技日前辦理增資充實營運資金，每股發行價格28元、實收股 款1.12億元全數收足。公司今年截至第二季仍為虧損狀態，每股稅後 虧損（EPS）1.11元，不過虧損較去年同期收斂。由於股東持續投入 資金等利多，8日收盤均價高達51.89元、周漲幅51.5％。

　　國碩集團旗下碩禾的子公司華旭矽材以生產碳化矽晶圓為主，從事 電鍍鑽石線的研發、製造及銷售，並提供太陽能矽晶片切割服務。華 旭矽材也切入化合物半導體市場，發展碳化矽SiC晶圓產品，去年已 正式量產；今年累計前二季虧損0.95元。

1.事實發生日:113/11/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 53.93%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.51%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為45.39%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2024年第3季財務報告及
更新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/11/13
(2)召開法人說明會之時間：05:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2024年第3季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見以下網址:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

仁新（6696）昨（4）日代子公司Belite Bio, Inc公告，Belite董事會美東時間3日通過決議簽訂協議（Inducement Offer Letter Agreement），約定國際大型生技基金全數行使Belite於2024年4月發行之65萬1,380單位權證，按每單位權證履約價格44.14美元換購65萬1,380股美國存託股票，此次行權預計可挹注資金約2,875萬美元（約新台幣9.2億元），將作為支應Belite公司營運所需資金。

同時，Belite將向該基金另發行每單位權證履約價格70美元（折合新台幣約2,238元）之65萬1,380單位權證，每單位新權證得認購1股美國存託股票，若未來投資人全數行使新權證，將可提供額外4,560萬美元（約新台幣約14.6億元）之資金，上述權證行使與發行預計將於美東時間4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。

仁新表示，該國際知名大型生技基金擁有超過70億美元之資產管理規模，為一家全球性、價值導向、事件驅動的避險基金。該基金持續關注並加碼Belite，無疑是看中LBS-008治療斯特格病變與晚期乾性黃斑部病變的巨大潛力。

1.事實發生日:113/11/03
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 53.96%；於此權證發行後，若假設該子公司給與之認股權
全數經執行轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.52%；若再
假設該子公司發行之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比
例將稀釋為45.41%。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本
公司可能產生持股稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其
他必要補充說明事項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc董事會於美東時間2024年11月3日決議通過簽訂協議
(Inducement Offer Letter Agreement)，約定權證持有人提前全數行使113年4月發行之
651,380單位權證(Warrants)，按履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，預
計取得美金28,751,913.20元，將用於充實Belite Bio, Inc營運資金；同時，
Belite Bio, Inc將另發行651,380單位權證，每單位權證得自發行日起五年內，以履約
價格美金70.00元換購1股美國存託股票。上述權證行使與發行預計將於美東時間2024年
11月4日或前後完成，惟仍須滿足慣例成交條件。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
Belite Bio, Inc遞交之Form F-3股份登記表業經美國證券交易委員會於112年5月30日公
告生效，Belite Bio, Inc自該生效日起三年內，得視其實際需要並經董事會同意一次或
分次發行總價值於不超過美金3億元額度內的有價證券。
Belite Bio, Inc董事會於112年5月通過辦理現金增資美金0.3億元，總計發行200萬股
美國存託股票及200萬單位權證，惟每單位權證得自發行日起五年內，以履約價格美金
18元換購1股美國存託股票，預計額外取得美金0.36億元；112年6月通過按出售當時市價
向市場發售普通股(at the market offering)辦理不超過美金1億元之額度現金增資；
另於113年4月通過以註冊直接發行方式(Registered Direct Offering)辦理現金增資美
金0.25億元，總計發行651,380股美國存託股票及651,380單位權證，權證經全數行使按
履約價格美金44.14元換購651,380股美國存託股票，額外取得美金0.29億元，故尚餘美
金約0.80億元額度得發行有價證券。

眼科新藥研發公司仁新（6696）子公司Belite Bio開發的口服眼疾新藥LBS-008，傳出本季進行三期臨床試驗期中分析，推升Belite美國股價大漲，25日市值衝破20億美元大關。業內認為，若結果正向，仁新將可望母以子貴。

除此之外，美國眼科學會2024年會（AAO 2024）日前召開時，Belite開發的治療青少年斯特格病變新藥LBS-008，獲得眼科權威的正面態度，為此讓仁新母子公司在美台兩地資本市場也受到高度關注，引發一波討論。

市場分析，成立於2016年的Belite Bio是在2022年4月底在美國那斯達克（Nasdaq）市場掛牌交易，該公司今年以來受惠於LBS-008的臨床進展，自今年4月下旬起一路由32美元漲至10月26日最後一個交易日的66.9美元，漲幅超過一倍，相較於2022年6美元的發行價位，漲幅更是高達十倍以上。

據悉，仁新持有belite股權約56%，持有的潛在利益逾10億美元（約新台幣320億元），而當前仁新市值僅百億元左右，是受矚目的關鍵之一。

Belite Bio的LBS-008是一項全新開發的口服用藥，可減緩或阻止黃斑部病變與斯特格病變的惡化，仁新花費五年及4,500萬美元研發費用，將藥品自臨床前推進至三期。

法人透露，LBS-008針對青少年斯特格病變預計本季進行三期期中分析，分析結果將在明年首季公布，由於這個疾病目前仍然無藥可醫，具孤兒藥資格，美國患者人數約3萬人，推估市場規模30億美元。

興櫃市場本周有五檔新兵報到，其中三檔擠進周漲幅前十大，並有 兩檔勇奪冠亞軍，分別為綠能環保的佳運（7783）周漲77.81％、生 技醫療業的奧孟亞（7776）周漲49.45％，蜜月行情甜滋滋，生技醫 療業老將仁新（6696）以48.70％漲幅摘季軍；第四名周漲37.28％也 是興櫃新兵，為綠能環保的東方風能（7786）。

　　本周334檔興櫃股有149檔股價在平盤以上、占比44.6％，相較於上 周占比34.4％大幅回升。加權指數本周小幅下跌0.59％、周線結束連 二紅，指數在上周五創下波高點後震盪往下，回測10日線支撐後守住 ，但跌破5日線，主因台積電股價創歷史高點1,100元後，本周走勢熄 火，資金轉入中小型股。

　　櫃買指數本周小幅上揚0.53％，但周線留長上影線顯示仍有上檔賣 壓存在，且櫃買指數連二跌，連兩日失守月線支撐。

　　加權指數25日回神收漲155點、櫃買則逆勢下挫，資金似有回頭轉 入大型權值股的跡象，權值三雄就貢獻約85漲點、上市掛牌首日的星 宇航空也以逾五成漲幅，亮麗貢獻逾15漲點。

　　興櫃股本周漲幅前十大分別為佳運、奧孟亞、仁新、東方風能、歐 付寶、華勝-KY、葳天、通用幹細胞*、聯純、明遠精密，漲幅77.81 ％～15.62％不等，成交量則介於12,724～73張之間；產業類別上， 生技醫療業、綠能環保各有三檔入列。

　　佳運重機械工程主要從事重機械搬運及吊掛統包工程整合服務，為 離岸風電零組件廠商、能源開發商提供整合陸運，以及海運的港區內 大型物件搬運及吊掛服務，以及其他重機件運輸吊裝等專業服務。

　　佳運服務範圍涵蓋陸域風電工程、離岸風電工程、電廠工程、科技 產業、軌道車輛、石化產業等各產業超大型或特別的貨物之運輸及吊 裝或搬運定位統包工程。佳運2022年、2023年每股稅後純益（EPS） 為6.64元、9.87元；今年前9月自結EPS為5.36元。

　　奧孟亞主要為口服胜（（（月太）））藥物（oral peptide drug ）開發，將胜（月太）藥物（peptide drug）由傳統注射針劑改為口 服劑型，提高病患尤其是慢性病患對藥物的依從性，藉以減緩疾病惡 化的病程。

觀察近一周興櫃市場表現，據CMoney統計，334檔興櫃個股本周平均上漲0.7%，本周表現最亮眼的是新藥研發股仁新（6696）周漲52.2%，登上興櫃漲幅王。

根據櫃買中心昨（25）日資料顯示，興櫃市場單周成交金額147.16億元、成交2.87億股、成交15.22萬筆，三項數據都較上一周增加，且漲幅超過一成檔數由五檔增加至14檔。

本周漲幅前十強在12.4%至52.2%間，以產業分布觀察，本周以電子股表現較突出，有四檔入列前十強，其餘三檔生技醫療，兩檔綠能環保，一檔金融股。

本周漲幅前三強依序為新藥研發股仁新52.2%、電子支付股歐付寶37.9%、二極體封裝股葳天股價續強，繼前一周大漲23.06%後，本周再漲25.6%。

周漲幅排名第四至十依序為水資源股聯純漲20.2%、新藥研究及開發股華上生醫漲19.6%、電子零組件製造股華旭矽材漲16.2%、細胞醫療股通用幹細胞*漲13.8%、樞紐零組件股連鋐科技漲13%、通信網路股達運光電漲12.49%、綠能概念股三地能源漲12.47%。

1.事實發生日:113/10/19
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.24%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.48%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.28%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc受邀參加於芝加哥當地時間2024年10月18日至10月21日舉辦
之美國眼科學會(American Academy of Ophthalmology) 2024年會，發表LBS-008針對斯
特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗二期部份之兩年數據。相關發表資訊如下:
一、演講(Podium Presentations)
(1)發表標題:治療青少年斯特格病變之新藥Tinlarebant (LBS-008)
(2)發表類型: Late Breaking Development
(3)主講人: Quan Dong Nguyen, MD, MSc
(4)場次: RET16
(5)日期時間:113/10/19 23:33-23:40 (美中時間 2024/10/19 10:33-10:40)
(6)地點: Arie Crown Theater (Lakeside Center building, 1F), Chicago, IL
二、電子壁報展示(E-poster Presentation)
(1)發表標題:口服視黃醇結合蛋白4拮抗劑(RBP4 Antagonist)治療幼年發病斯特格病變
之研究
(2)報告者: Nathan L Mata, PHD
(3)日期時間:展演期間(On-demand)
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/10/19
(2)召開法人說明會之時間：23:33-23:40
(3)召開法人說明會之地點：Arie Crown Theater (Lakeside Center building,1F)
2301 S Dusable Lk Shr Dr, Chicago, IL 60616, USA
(4)法人說明會擇要訊息：LBS-008針對斯特格病變青少年病患之第一b/二期臨床試驗
二期部份之兩年數據
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/10/15
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.27%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.50%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc醫務長Hendrik P.N. Scholl受邀參加Maxim Group投資銀行　
於美東時間2024年10月15日至10月17日舉辦之2024年醫療線上論壇(2024 Healthcare
Virtual Summit)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/10/15
(2)召開法人說明會之時間：23:00-24:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會，Ocular Drug Development場次
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/10/05
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007通過美國食品藥物管理局(FDA)人體臨床試驗審查(IND)，將啟動
美國急性白血病（包括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL）之第一/二期
臨床試驗。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：美國食品藥物管理局(FDA)通過LBS-007急性白血病之第一/
二期臨床試驗審查。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

　　生技業世代大交替！初步統計，至少有15位45歲以下的少年CEO， 正力拚打進國際賽局。蕭世嘉領軍育世博-KY打造抗體藥物複合體的 AD2C先進技術平台；王正琪的仁新治療斯特格病變新藥，有機會拿下 全球首款藥證；許雅雯創立的達亞，力拚翻轉傳統的黑手產業，客戶 幾乎都是國際級知名廠商。

　　法人表示，這一波的少年CEO均有在國際學研或創投機構歷練，對 併購、國際合作和敲門海外市場相對「大膽」，有機會為生技產業帶 出新風貌。

　　蕭世嘉有諾貝爾獎得主Carolyn Bertozzi的加持，育世博的ACC（ 抗體細胞連結）平台技術就是來自於和Carolyn的合作。育世博新開 發的AD2C技術平台無須對抗體進行額外的基因改造工程即可達成位點 選擇性連結（selected conjugation），將抗體與兩種具不同機轉的 藥物精確結合，進而提高治療的效力。

　　今年僅37歲的台寶執行長楊釣堯，在倫敦帝國理工學院接受正統的 臨床試驗新藥訓練；到牛津大學時進入第一個開發出自體免疫疾病抑 制劑新藥的研究所學習，不僅共同發表多篇文章，更協助看案、協助 新創公司募款、商業模式建立、市場滲透分析、投資報酬率分析。

　　王正琪2018年獲嬌生旗下生技新創育成中心JLABS評選出來的女性 生醫明星領導人。她和蕭世嘉是台大化學系同學，兩個人都投入新藥 開發，也一樣都生了雙胞胎，且這幾年回台創業定居。

　　仁新子公司Belite開發治療青少年斯特格病變（STGD1）新藥LBS- 008，進入第二／三期臨床試驗，取得美國快速審查認定及日本先驅 藥品認證，未來可大幅縮短新藥上市申請的審核時程，極有可能成為 全球首款治療STGD1的口服藥物。

　　許雅雯則是以塑膠模具開發白手起家創立達亞，並跨足醫材領域， 承接的都是國際大客戶，帶動達亞從2019年起進入高獲利，年年都大 賺半個股本以上；近兩年新冠風暴，達亞營運進入調整，惟在新產能 加入後，預期2025年起將有不錯的爆發力道。

仁新醫藥（6696）近日公告，由子公司Belite Bio, Inc進行的LBS-008青少年斯特格病變（STGD1）第二/三期臨床試驗在日本東京醫療中心（Tokyo Medical Center）完成首位受試者給藥，這是繼今年8月間完成DRAGON II日本第一b期臨床收案後的再次重大進展。

仁新醫藥表示，這項臨床試驗是一項LBS-008針對STGD1之日本第一b、二/三期臨床試驗及美國與英國第二/三期臨床試驗總稱，其中第一b期部分為日本STGD1受試者的開放式試驗，透過連續每日服用口服藥物7天，以評估LBS-008對日本STGD1患者的藥動學及藥效學（PK/PD）；第二/三期部分則是包括美國、英國及日本的多國多中心臨床試驗，採隨機（1：1；用藥：安慰劑）、雙盲、安慰劑對照試驗，透過連續每日服用口服藥物24個月，以評估LBS-008的有效性、安全性及耐受性，預計收案約60位年齡介於12至20歲的STGD1患者（包含約10位日本受試者），其中，日本受試者數據將有助於未來在日本的新藥上市申請。

Belite董事長暨執行長林雨新表示，我們對於LBS-008這次第二/三期臨床試驗完成首位受試者給藥感到非常興奮。

1.事實發生日:113/09/05
2.公司名稱: 仁新醫藥股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司研發之LBS-007於113年09月05日向美國食品藥物管理局(FDA)提出急性白血病（包
括急性骨髓性白血病AML、急性淋巴性白血病ALL）之第一/二期臨床試驗審查申請(IND)
。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：LBS-007
二、用途：LBS-007細胞分裂週期7(Cell Division Cycle 7，簡稱CDC7)抑制劑為新成分
新藥，適用於治療急性白血病與實質腫瘤(療效尚未證明)。
三、預期進行之所有研發階段：
第一/二期臨床試驗、第三期臨床試驗、新藥查驗登記審核。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其他影
響新藥研發之重大事件：LBS-007申請美國急性白血病之第一/二期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際藥廠授權談判資訊，為避免影響授權金額
，以保障投資人權益，暫不揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整。
(二)預計應負擔之義務：不適用。
六、市場現況：
(一)目前針對急性骨髓性白血病(AML)及急性淋巴性白血病(ALL)主要治療方式以化
療為主，但其副作用大且復發率高，加上易產生抗藥性，對病人身體造成極大負擔
，目前尚無可適用於多數人的有效療法。
(二)LBS-007為CDC7抑制劑，能專一針對CDC7蛋白激(酉+每)進行抑制，其非ATP競爭性之
優勢，與市場上其他CDC7抑制劑有所區隔，且預期副作用小。根據臨床前研究顯示
，LBS-007同時能在實質腫瘤，如胰臟癌、肝癌、胃癌、小細胞肺癌、卵巢癌等有治
療效果，預期未來市場將不僅侷限於急性白血病，可廣效應用於多種實質腫瘤。
(三)LBS-007已分別於107年3月及113年7月取得美國FDA授予治療急性淋巴性白血病與
急性骨髓性白血病之孤兒藥資格認證。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

1.事實發生日:113/09/09
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.61%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.67%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加H.C. Wainwright & Co.投資銀行於
紐約當地時間2024年9月9日至9月11日舉辦之第26屆全球投資年會(H.C. Wainwright 26h
Annual Global Investment Conference)，並於美東時間2024年9月9日上午9點30分
舉辦爐邊談話(fireside chat)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/09/09
(2)召開法人說明會之時間：21:30
(3)召開法人說明會之地點：Lotte New York Palace Hotel,
455 Madison Avenue, 50th Street, New York, NY 10022
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：線上直播網址請參考前項(6)。

1.事實發生日:113/09/19
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.61%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.67%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Cantor Fitzgerald投資銀行於美東
時間2024年9月17日至9月19日舉辦之全球醫療論壇(Global Healthcare Conference
2024)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/09/19
(2)召開法人說明會之時間：3:40
(3)召開法人說明會之地點：
InterContinental New York Barclay Hotel, 111 East 48th Street, New York,
NY 10017
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

1.事實發生日:113/09/25
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
本公司持有Belite Bio, Inc 55.61%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.67%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為46.30%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
重要子公司Belite Bio, Inc經營高管團隊受邀參加Deutsche Bank投資銀行於美東時間
2024年9月25日舉辦之存託憑證線上投資論壇(Depositary Receipts Virtual Investor
Conference)。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/09/25
(2)召開法人說明會之時間：23:00
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：公司簡報
(5)法人說明會簡報內容：不適用
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無

　　仁新醫藥2日宣布，將聘任斯特格病變與黃斑部疾病權威HendrikS choll，擔綱子公司Belite醫務長。仁新董事長林雨新表示，Hendri k Scholl的人脈和國際資源，將加速LBS-008新藥國際合作或授權的 新契機，是LBS-008成功商品化的關鍵拼圖。

　　Hendrik Scholl原為Belite關鍵意見領袖，及LBS-008青少年斯特 格病變臨床二期與三期試驗的資料及安全監測委員會主席，選在斯特 格病變將進行臨床三期試驗期中分析前夕加入Belite，顯示其對於L BS-008治療斯特格病變與乾性黃斑部病變的信心，可望加速LBS-008 的開發。

　　林雨新表示，Hendrik Scholl具備豐富歷練與實績，是國際大藥廠 爭相延攬的眼科臨床專家。他擔任過許多黃斑部萎縮疾病的藥物研究 與臨床試驗KOL，亦曾協助國際大藥廠開發眼科藥物，這是他首次從 學界轉戰業界，代表肯定LBS-008治療斯特格病變與乾性黃斑部病變 的潛力，並對LBS-008藥物上市抱持樂觀。

　　Hendrik Scholl專注於眼疾研究逾25年，參與超過10項斯特格病變 與黃斑部病變的臨床研究，目前擔任奧地利維也納醫學大學的客座教 授。

1.人員變動別（請輸入發言人、代理發言人、重要營運主管
(如:執行長、營運長、行銷長及策略長等)、訴訟及非訴訟代理人、
財務主管、會計主管、公司治理主管、資訊安全長、研發主管
或內部稽核主管）:醫務長
2.發生變動日期:113/09/01
3.舊任者姓名、級職及簡歷:不適用
4.新任者姓名、級職及簡歷:
Hendrik P.N. Scholl/醫務長/瑞士巴塞爾大學眼科教授及系主任、約翰霍普金斯大學
眼科教授
5.異動情形（請輸入「辭職」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「死亡」、「新任」或「解任」）:新任
6.異動原因:新任
7.生效日期:113/09/01
8.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:113/08/13
2.公司名稱:Belite Bio, Inc
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):子公司
4.相互持股比例:
@本公司持有Belite Bio, Inc 55.72%；若假設該子公司給與之認股權全數經執行轉換為
普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為49.15%；若再假設該子公司發行　
之權證全數經行使轉換為普通股，本公司對Belite Bio, Inc之持股比例將稀釋為47.69%
。另Belite Bio, Inc於111年績效獎酬計劃訂有Evergreen條款，對本公司可能產生持股
稀釋之影響請參閱112年度股東會年報「捌、特別記載事項」之四、其他必要補充說明事
項章節說明。
5.發生緣由:
本公司之子公司Belite Bio, Inc召開線上法人說明會，公布2024年第2季財務報告及
更新公司進度。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)召開法人說明會之日期：113/08/13
(2)召開法人說明會之時間：04:30
(3)召開法人說明會之地點：線上法說會
(4)法人說明會擇要訊息：
A.重要子公司Belite Bio, Inc公布2024年第2季財務報告及更新公司進度；
B.參加方式：請參見以下網址:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(5)法人說明會簡報內容：內容檔案於當日會後公告於官網，詳細網址如下:
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(6)公司網站是否提供法人說明會內容：有，
https://investors.belitebio.com/presentations-events/events
(7)其他應敘明事項：無