1.事實發生日:115/10/19
2.發生緣由:本公司因有價證券達財團法人證券櫃檯買賣中心興櫃股票買賣辦法第11-1條
暫停交易標準，公布相關財務業務資訊。
3.財務業務資訊:
(1)最近一個月單月資訊
項目/月份 115年09月 114年09月 與去年同期增減%
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營業收入(仟元) - - N/A
稅前損益(損)(仟元) (18,850) (35,771) (47.30%)
稅後純益(損)(仟元) (18,850) (35,771) (47.30%)
每股盈餘(虧損)(元) (0.08) (0.18) (52.01%)
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(2)最近一季單季資訊
項目/月份 115年07-09月 114年07-09月 與去年同期增減%
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營業收入(仟元) - - N/A
稅前損益(損)(仟元) (71,373) (76,564) (6.78%)
稅後純益(損)(仟元) (71,373) (76,564) (6.78%)
每股盈餘(虧損)(元) (0.34) (0.38) (10.56%)
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(3)最近二季資訊
項目/月份 115年04-09月 114年04-09月 與去年同期增減%
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營業收入(仟元) - - N/A
稅前損益(損)(仟元) (192,327) (191,602) 0.38%
稅後純益(損)(仟元) (192,327) (191,602) 0.38%
每股盈餘(虧損)(元) (0.92) (0.99) (6.63%)
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4.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第34條所列重大訊息之
情事而未輸入「公開資訊觀測站」。(若有，請說明):無。
5.有無「本中心證券商營業處所買賣興櫃股票審查準則」第35條所列重大訊息
說明記者會之情事。(若有，請說明):無。
6.其他應敘明事項:以上財務資料，係本公司自結數，僅供投資人參考。

安成生技（6610）昨（18）日表示，旗下治療「單純型遺傳性表皮分解性水皰症」（俗稱泡泡龍症）新藥 AC-203，二╱三期樞紐性臨床試驗EBShield Study主要療效指標統計數據，其給藥組與安慰劑組之間的差異並未達統計學顯著意義。

EBShield Study為一項全球多國多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的試驗(Part A)，包含開放性延伸研究 (Part B)，共納入81名EBS受試者。

患者每日塗抹一次AC-203，連續八周後評估主要療效指標。

主要療效終點定義為治療八周後「研究者整體評估」（Investigator's Global Assessment, IGA）達 0–1 分之治療成功人數比率。

根據主要療效分析結果，AC-203 給藥組與安慰劑組間雖未達統計學上之顯著差異，但各項療效指標及次族群分析（Subgroup Analysis） 觀察到給藥組療效一致優於安慰劑組。

值得注意的是，在攸關患者生活品質的兩項關鍵次要療效指標：疼痛跟搔癢程度，在治療八週後與基線的差值，和安慰劑相比均達統計顯著 (P<0.05)，證實 AC-203 能顯著減輕患者的疼痛跟瘙癢程度。

此結果證實 AC-203 具備明確的生物學活性與卓越的症狀緩解能力。

除此之外，試驗期間受試者整體耐受性良好，未觀察到安全疑慮。

　　安成生技（6610）18日宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS，俗稱泡泡龍症）新藥AC-203，第二／三期樞紐性臨床試驗主要療效指標未達統計顯著差異，但疼痛及搔癢兩項次要療效指標均達統計顯著。公司將進一步分析完整數據，預計明年第一季與美國 FDA及歐盟EMA進行諮詢會議，研議後續臨床開發及藥證申請策略。

　　安成生技表示，EBS患者長期面臨皮膚脆弱、反覆起水皰及疼痛、搔癢等困擾，臨床仍有高度未被滿足的醫療需求。

　　美國FDA於10月14日宣布啟動「罕見疾病框架倡議」，強調罕病新藥審查應重視患者需求及病友團體意見。安成生技認為，AC-203在疼痛及搔癢改善達統計顯著，可作為後續與法規單位討論的重要依據。

安成生技（6610）昨（6）日表示，該公司發展的新藥AC-203治療單純型表皮分解性水皰症（俗稱：泡泡龍症）全球樞紐試驗，目標今年第4季解盲，若解盲成功，將爭取明年上半年提出美國藥證申請，並同步完成國際藥廠授權。

安成生技近日以每股25元發行1,800萬股，完成4.5億元增資，公司目前有兩大疾病研發領域、三款研發中新藥、及四項臨床中的適應症，進度最快的AC-203已在今年上半年完成臨床二╱三期試的期中分析，且至今已收案完成，將在今年第4季公布三期樞紐試驗結果。

安成生技董事長吳怡君表示，AC-203全球試驗橫跨19國、37個臨床試驗中心，是公司成立以來規模最大的跨國試驗。若AC-203三期臨床解盲結果順利，目標明年上半年提出美國藥證申請，並期待明年上半年完成商業授權，屆時公司將啟動首次公開發行（IPO）程序。

公司表示，目前全球泡泡龍症病患人數約50萬人，在國際上屬於無藥可醫的罕見疾病。針對AC-203的未來定價策略，安成生技已委託美國藥價調查公司進行評估，初估每名病人每年藥費介於10萬美元至30萬美元區間。此外，公司關注取得美國優先審查券（PRV）的可能性，若未來獲得，可評估出售變現，創造藥品銷售之外的潛在收入。

安成生技總經理蔡承恩表示，AC-203除了可治療單純型表皮分解性水皰症，另外也可治療失養型水皰症，公司目前正在進行恩慈療法，安成生技期待明年可正式啟動臨床二╱三期試驗。蔡承恩表示，近年與各國醫師團隊及病友組織建立關係，由於照顧單純型與失養型病人的多為同一群醫師，既有臨床經驗及合作網絡，因此相對試驗時間不用太長。

安成生技的第二項藥物AC-1101，主要治療經、中度圓禿症，今年底前將正式啟動臨床2a期臨床，市場規模可達30億美元。公司考量異位性皮膚炎已有較多藥物、競爭激烈，轉而布局圓禿。

國內生醫族群進入第4季成果收成期，TLC-KY率先以新藥授權日本藥廠揭開序幕，法人看好國際授權、新藥取證及臨床解盲三大題材接棒登場，漢達、全福、漢康-KY、泰合、逸達、禾榮科、鼎晉及安成等生技公司均有重要里程碑待公布，為年底生醫股增添題材。

在新授權的進度上，漢達生技的抗癌藥HND-039自9月4日獲得美國最終上市許可後，市場關注漢達接下來是要將這項藥品授權出去或自行銷售；全福生技的神經營養性角膜炎（NK）新藥BRM424日前公布二期臨床數據優異，董事長林羣喊話，目標今年底前完成國際授權。漢康所發展的免疫療法新藥HCB101，公司也鎖定今年年底前完成國際授權。

在新藥證進度上，泰合開發的新劑型新藥TAH3311抗血栓口溶膜，目標今年第4季取得歐盟藥證；逸達發展的前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 21毫克，也是期待今年第4季獲美國上市許可；漢民集團投資成立禾榮科，其加速器型硼中子捕獲治療（AB-BNCT）設備將在明年第2季開始營運，搭配的治療性藥物BPA也鎖定今年底取得藥證為目標。

新藥臨床進度方面，TLC另一項術後長效止痛新藥TLC590，也傳出近期將公布美國臨床三期解盲結果。

1.傳播媒體名稱:鉅亨網
2.報導日期:115/10/03
3.報導內容:「..安成生技AC-203如能順利取得藥證，成為首款針對單純型泡泡龍症的
治療用藥，滲透率有望達到50%或以上，相當於15-20億美元的潛在市場份額，....」
「..未來計畫利用單純型研究累積的數據為基礎，直接開展治療失養型的二/三期臨床
試驗，預計最快於 2027 年下半年正式啟動。..」
「..，若順利出售PRV憑證，其價值可達63億台幣，對安成生技將帶來極為顯著的財務
挹注與股東權益提升。」
4.投資人提供訊息概要:不適用
5.公司對該等報導或提供訊息之說明:媒體報導所提內容，應屬市場及媒體之臆測，本公
司財務、業務、及研發相關資訊，籲請投資人依本公司於公開資訊觀測站公告之資訊為
準。
6.因應措施:於公開資訊觀測站發布重大訊息澄清。
7.其他應敘明事項:無

　生技股第四季迎來新藥三期臨床解盲重頭戲，鼎晉、TLC-KY、安成生等三家公司，進入藥證揭牌前的最關鍵數據結果，華安的糖尿病足部潰瘍新藥也將進行期中分析。隨著四家公司解盲陸續聽牌，後續的授權和商化也跟進催化，點火年底的紅包行情。

　　可望搶下解盲頭香的TLC，旗下術後長效止痛新藥TLC590，已完成美國三期304名受試者收案，進入數據統計分析。看好即將到來的解盲結果，TLC執行長葉志鴻表示，若一切順利，最快明年第一季向美國FDA提出新藥上市申請（NDA），力拚2027年底至2028年上市。TLC 590採長效緩釋技術，鎖定非鴉片術後疼痛管理市場。

　　TLC董事長洪基隆表示，公司深耕脂質奈米及長效藥物遞送技術逾 30年，已形成長效緩釋、標靶遞送及基因治療三大平台，後續並將延伸布局長效GLP-1、In vivo CAR-T等新世代療法。

　　浩鼎小金雞鼎晉的長效型A型肉毒桿菌素OBI-858，台灣二項醫美三期臨床合計約600名受試者，最後一位已完成六個月觀察，預計11月解盲，明年首季向TFDA申請藥證，2028年上半年取證。

　　鼎晉估計台灣肉毒桿菌素終端市場年規模逾百億元，上市後目標五年內挑戰20％市占；海外授權已有三家潛在國際夥伴提出非約束性條款書，公司傾向等待台灣三期及美國二期數據成熟後再議，以提高授權價值。

　　安成生治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS）新藥AC-203，全球二／三期樞紐性試驗已完成81名受試者收案與療效指標評估，預計第四季公布主要療效指標結果，將成為後續藥證及國際授權的重要依據。

　　此外，安成生同步擴大AC-203適應症版圖，美國FDA近期針對失養型遺傳性表皮分解性水皰症（DEB）開發給予回饋，公司正與多家國際藥廠洽談全球授權。

　　華安的糖尿病足部潰瘍新藥F703DFU三期臨床試驗，則預計今年底前進行期中分析，明年第一季完成230例全部收案，下半年解盲；另外，F703用於治療嚴重型遺傳性表皮分解性水皰症（EB），則預計今年底前完成台、美二期收案，明年內公布結果。

　　安成生技（6610）2日宣布，收到美國FDA針對開發中新藥AC-203用於治療失養型遺傳性表皮分解性水皰症（DEB）的Type C會議紀錄， FDA對臨床開發提出正向回饋，並就後續試驗設計、主要療效指標及評估方式提供建議，意味AC-203開發版圖有機會從目前的單純型遺傳性表皮分解性水皰症（EBS），進一步拓展至DEB。

　　美國FDA認為，安成生技過去針對AC-203治療EBS所累積的大部分臨床前安全性及製程相關資料，可用於支持未來DEB臨床試驗，有助後續開發銜接。公司將依FDA建議規劃下一階段臨床策略。EBS與DEB均屬遺傳性表皮分解性水皰症（EB），俗稱「泡泡龍症」，患者因基因突變造成皮膚結構脆弱，輕微摩擦即可能產生水泡及傷口。

　　安成生技指出，全球EB患者約50萬人，其中EBS約占70％、DEB約2 5％；較EBS，DEB傷口較難癒合，重度患者並面臨較高的皮膚鱗狀細胞癌風險，仍有治療需求。

　　目前DEB雖已有美國FDA核准療法，但主要涉及局部基因或細胞治療。AC-203則為皮膚外用化學小分子藥物，若後續臨床開發順利，可望擴大AC-203潛在適用患者族群及市場價值。

　　另一方面，AC-203治療EBS的全球二／三期隨機雙盲臨床試驗已進入關鍵階段，預計第四季公布主要療效指標解盲結果，將成為後續藥證申請及授權布局的重要依據。

　　隨EBS臨床解盲進入倒數，安成生技同步推商業化布局，目前正與多家國際藥廠洽談全球授權，希望透過策略夥伴加速未來全球藥證申請及上市銷售。

　　總經理蔡承恩表示，公司目前亦與皮膚罕見疾病研究機構EB Hous e Austria合作，針對特定DEB患者進行指定患者用藥計畫，後續將依 FDA建議持續推進AC-203臨床開發。若DEB適應症順利納入開發版圖， AC-203將由單一適應症朝多適應症布局發展。

台股在秋節連假前守住48,000點關卡，只小跌132點，市場資金「棄房轉股」，台股的證券劃撥帳戶創4.5兆新高，該怕「中秋變盤」嗎？

美國總統川普急於拚期中選舉，強調AI對美經濟貢獻可能高達GDP的25％，高喊AI是下一次工業革命，在聯合國大會演講把AI還改成「SI超級智慧」，這次川習會也要談AI，因為已經擋不住中國大陸AI的快速發展了。美國缺電，中國大陸電力足，成本又低，打AI戰燒錢兇，美股對利率很敏感。

22日川普在聯合國演講囂張地說「消滅伊朗、恐嚇古巴」，但馬上美伊會談三小時，又說談的「非常好」！川習會對台灣不利的是政治層面，但台股業績好，股價就很穩，尤其目前美國卡住中國大陸半導體，對台股有利。

16日這周流入美股的股票基金高達637.6億美元，今年美股大漲的是CPU，不是GPU。英特爾大漲232%、AMD大漲187%，但輝達今年只漲21%，並不多。全年台灣外銷訂單金額預期突破兆美元，挑戰1.1兆美元，今年上市櫃公司獲利7兆元，最樂觀上看8兆，明年拚9至10兆元，台股有業績拚5萬點，也不為過。

千金股近日資金大挪移，股王信驊一度突破2萬元大關；台積電未創新高，富爸爸不如富二代，子公司是新ASIC股王創意，23日股價又創天價8,545元，看起來仍意猶未盡，今年EPS 54元，漲到150倍以上的高本益比；聯發科也創新高，力旺、世芯-KY更有機會補漲，ASIC有點像第2季大漲的被動元件，但國巨也由1,220元天價崩到腰斬，被戲稱跌成耶誕樹的線型了。

前五名高價股，散熱股王健策創天價6,920元，帶動奇鋐、富世達、AMAX-KY創新高；但大立光被外資喊空，由天價7,995元跌到6,000元上下；半導體設備股王鴻勁由天價8,465元也崩回5,650元；年初由300元不到，飆到4月3,000元天價的半導體設備股山太士，更跌到腰斬。

前興櫃股王漢測之前凍住市場8,656億抽籤資金，掛牌第一天漲到最高4,995元，幸運中籤的1,048位投資人大賺，今年估EPS只有42元，P/E高到百倍以上，晶圓檢測營收才占二成，純度不如穎崴、旺矽、精測，及有富爸爸台積電，為Apple做晶圓檢測的精材。

AI伺服器材料用量增加，又規格升級，高階玻璃纖維布、HVLP4以上銅箔及光纖CPO光模組供給最吃緊，有利台光電、台耀、聯茂、騰輝電子-KY等CCL股及玻纖布等。ABF載板三雄景碩、欣興、南電又大漲，臻鼎-KY發行8億美元ECB完成，轉換價550元，溢價12.5%，下半年持續大成長。台股記憶體都是低P/E，南亞科、華邦電、群聯、宜鼎等第4季仍看漲。

內資炒作生技興櫃股最凶悍，7 月再生醫學股仲恩生醫才73元，連漲兩周稱霸興櫃市場，再創新高200元大關。之前沛爾生醫*在「1股拆20股」前飆到1,490元，拆股後，從81.9元跌到50元；康霈*1拆20也炒過頭，由277元崩到80元。

台微體赴美國掛牌不成，以TLC-KY重新上興櫃，從6月163元飆到490元，仍持續虧錢。市場大戶入主的捷立康，豐胸藥從掛牌第一天245元飆到最高1,005元，自拉自唱。子公司在美國IPO的仁新*，拆股前飆到969元天價，「1拆10」後飆到最高等於漲到2,000元以上。指數創新高以後，生技正如嫦娥吃仙丹奔月，安成生技由18.7元漲到55元。AI股推升指數上「4萬8」，但內資介入的小型股第4季大投機。

　中秋節前的台股多頭發起猛攻，加權指數強勢飛越48,000點大關，興櫃市場中小型題材股也奮起，9月甫登錄興櫃的鋒霈環境科技（79 34）大漲逾4成領軍，沉寂多時的生技族群也重獲資金青睞，TLC-KY （7924）、慧康生技*-KY（7851）、安成生技（6610）、仲恩生醫（ 7729）等多檔走揚，生技股更一舉包辦本周興櫃漲幅前十強中的四檔，擔綱吸金指標。

　　統計本周興櫃周漲幅前十強，依序為鋒霈環境科技、TLC-KY、慧康生技*-KY、安成生技、崇舜、新特、科科科技-KY、仲恩生醫、映智、廣盛科技，周漲幅介於20％～43％。

　　先前沉寂多時的生技族群，近期重新獲得市場資金關注，除上市櫃指標股領漲，興櫃市場小尖兵也跟進表態，專注新劑型與新藥研發的 TLC-KY，以微脂體／球平台技術見長的，單周股價大漲35.72％，表現強勢。TLC-KY非鴉片類術後長效止痛新藥TLC590三期樞紐試驗解盲在即，試驗適應症為拇指外翻的術後止痛，市場看好未來一個月內有望傳出捷報。

　　TLC-KY另一大主力產品TLC599也即將接棒進入下一階段臨床，繼先前完成504人美國三期EXCELLENCE試驗及52周追蹤後，日本PK試驗已進入尾聲，後續將啟動涵蓋美國、日本等地、約200名受試者的國際多中心確認性三期臨床試驗（MRCT），預計第四季初迎來首位受試者入案。

　　特化股崇舜單周也表現強勢，其股票上市核准案已獲證交所核准通過，將力拚年底前上市掛牌。崇舜旗下特殊胺類固化劑產品，為BMI 核心上游原料，可滿足下一世代高頻高速銅箔基板（CCL）耐熱性、尺寸穩定性、低吸水率及長期可靠度的需求，為全球唯二供應商。

　　此外，興櫃市場連假後將迎來兩檔新兵加入，其中，資訊服務廠商盛大資訊預計30日登錄興櫃，其主要業務範圍涵蓋軟體開發、資訊委外、系統整合以及維運服務等四大項目，公司看好全年營運動能將優於去年；另生技血糖檢測領域也有生力軍報到，厚美德主要產品為血糖檢測儀及血糖檢測試片。

1.事實發生日:115/09/02
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮
膚疾病的潛力，包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。
4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
台灣第2a期臨床試驗
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司已遵照主管機關之審查建議修正臨床試驗計畫
並檢附所需檢測數據資料，並於2026年9月2日提出申復申請。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依台灣衛福部食藥署(TFDA)審核進度而定。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑
制劑用於治療嚴重的圓禿，但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型，仍存
在強烈治療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

　台股28日延續上攻氣勢，電子股成買盤聚焦重心，興櫃市場資金同步回籠，來穎（7816）周漲幅達到48.2％，登上漲幅冠軍，威世波（ 7930）、中華立鼎（7926）周漲幅分別來到38.88％、38.67％，名列二、三。

　　據統計，本周362檔興櫃股中，共有194檔股價收在平盤以上，關注個股周漲幅表現，興櫃漲幅前十大依序為來穎、威世波、中華立鼎、富禾生醫、智微、瀚軒、安成生技、新特、恆勁科技、漢測等10檔，漲幅由高至低落在48.2％～16.27％之間。而以成交量來看，安成生技周成交量達9,358張，生技醫療持續吸金。

　　錸寶旗下興櫃廠來穎，聚焦儲能領域發展，深化技術研發與系統整合能力，加強與策略夥伴合作關係，提升產品附加價值與智能化水準，擴大儲能市場市占率，穩健提升營收與獲利表現。

　　受惠光通訊族群延續走高，甫於7月16日登錄興櫃威世波，持續推進高功率CW Laser產品開發及客戶認證，中壢新廠預計第四季正式啟用，並建置CW Laser Chip及Chip on Carrier（CoC）先進封裝產線，隨新產品量產及新產能逐步到位，可望為營運添動能。

　　中華立鼎同步搭上矽光子題材，單周飆漲38.67％，上半年每股稅後純益（EPS）達7.79元，超越去年全年6.7元水準，毛利率、營益率同步改寫新高。展望後市，法人看好，隨著半導體先進封裝檢測需求持續升溫，看好下半年線型感測器出貨放量，成長動能可期。

　　整體來看，法人認為台股維持偏多格局，資金再度湧入AI、半導體及高速運算等電子族群；值得留意的是成交量能重回兆元，顯示先前觀望保守心態投資人信心回升，只要後續成交量維持高水準，盤面將具上攻空間。

台股周線上漲朝前波高點發動挑戰，本周362家興櫃股上漲家數多於下跌，平均上漲1.2%，其中周漲幅最大為高效儲能鋰電池模組廠來穎（7816），本周漲幅超過四成。

興櫃本周漲幅前十強為來穎、威世波、中華立鼎、富禾生醫、智微、瀚軒、安成生技、新特、恆勁科技、漢測。周漲幅前十強個股中，有高達八檔都是電子股。

1.事實發生日:115/08/24
2.董監事放棄認購原因:投資策略及財務規劃考量。
3.董監事姓名、放棄認購股數及其占得認購股數之比率:
職稱 姓名 放棄認購股數 佔得認購股數比率
董事 新陳投資股份有限公司 12,714,916 100%
4.特定人姓名及其認購股數:以上董事放棄認購股數部分，授權董事長洽特定人認購。
5.其他應敘明事項:無

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/08/10
2.審計委員會通過財務報告日期:115/08/10
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):115/01/01~115/06/30
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):0
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):0
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(185,349)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(184,010)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(184,010)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(184,010)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(0.90)
11.期末總資產(仟元):552,876
12.期末總負債(仟元):75,523
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):477,353
14.其他應敘明事項:無

1.事實發生日:115/08/04
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，具有開發用於多種發炎性及免疫相關皮
膚疾病的潛力，包括圓禿、環狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。
4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
台灣第2a期臨床試驗
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：本公司用於治療圓禿症之開發中新藥AC-1101，經衛
生福利部食品藥物管理署（TFDA）審查後，表示尚需補充檢測數據和臨床試驗納入
條件，而未能同意執行第2a期臨床試驗，本公司預計於近期提出申復。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
本公司將儘速檢附相關資料向TFDA提出申復。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本公司將儘速檢附相關資料向TFDA提出申復。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑
制劑用於治療嚴重的圓禿，但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型，仍存
在強烈治療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.股東會日期:115/06/09
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:無
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過本公司辦理私募普通股增資案。
(2)通過本公司發行限制員工權利新股案。
7.其他應敘明事項:無

安成生技（6610）宣布，已向衛福部食品藥物管理署（TFDA）提出旗下開發中新藥AC-1101治療圓禿（Alopecia Areata）之第2a期人體臨床試驗申請。

此項進展正值公司核心產品 AC-203全球第二/三期臨床試驗在2026年第4季迎來解盲之際，象徵安成生技除持續推進罕見疾病領域布局外，也同步啟動下一階段成長動能，積極拓展皮膚免疫疾病市場。

安成生技表示，隨著AC-203臨床開發進入關鍵收穫期，AC-1101的正式啟動將進一步強化產品線價值，從罕見疾病延伸至具大型市場潛力的皮膚免疫疾病領域，逐步建立兼具全球市場規模與授權價值的產品組合。

圓禿是一種常見的自體免疫疾病，因免疫系統錯亂而攻擊毛囊，導致患者局部或全面性掉髮，全球發病率約為 2%，約有6,000萬至1億人在一生中曾受到影響，且好發於青壯年族群，對於患者的外觀與社交生活影響甚鉅。

近年隨著JAK抑制劑成功驗證療效，圓禿治療市場快速成長，已成為全球皮膚免疫疾病領域最受關注的治療市場之一。然而目前已上市療法多以口服JAK抑制劑為主，雖具良好療效，但全身性暴露仍可能伴隨感染、免疫抑制及血栓等系統性副作用風險，而令患者與醫師卻步。

安成生技認為，兼具療效與安全性的外用治療方案，將有機會成為下一階段市場的重要發展方向。

1.事實發生日:115/06/01
2.研發新藥名稱或代號:AC-1101
3.用途:AC-1101為皮膚局部外用之JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病，如圓禿、環
狀肉芽腫及異位性皮膚炎等。
4.預計進行之所有研發階段:第2a期人體臨床試驗，同時積極尋找全球授權夥伴。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
台灣第2a期臨床試驗
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其
他影響新藥研發之重大事件：向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出申請人體臨
床試驗審查(IND)。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：不
適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因應未來市場行銷策略及保障投資人權益，故不予揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：本案預計收案15人，實際時程將依衛生福利部食品藥物管理署審查
進度和執行進度調整。。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
全球約有6,000萬到1億人一生中曾受圓禿困擾。雖然目前已經有批准的口服JAK抑
制劑用於治療嚴重的圓禿，但迄今對於副作用風險較低、可局部塗抹的外用劑型，仍存
在強烈治療需求。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

1.董事會決議日期:115/05/22
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
預計發行不超過普通股18,000,000股。
4.每股面額:新台幣10元。
5.發行總金額:按面額預計發行不超過新台幣180,000,000元。
6.發行價格:暫定每股發行價格不低於新台幣25元。
7.員工認購股數或配發金額:
公司法第267條第1項規定，保留發行新股總額10% (計不超過1,800,000股)，由本公
司員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):
現金增資發行新股之90% (計不超過16,200,000股)由原股東按認股基準日股東名簿所
載股東持股計算，每仟股約可認購不超過78.80167173股。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:
認購不足1股之畸零股由股東自行於停止過戶日起五日內，向本公司股務代理機構辦
理拼湊整股之登記，其放棄拼湊或拼湊不足1股之畸零股併同逾期未認購股份授權董
事長洽特定人認購之。
11.本次發行新股之權利義務:與原發行之普通股股份權利義務相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次增資發行新股所訂之發行股數、發行價格、發行條件、計畫項目、募集金
額及其他有關事項，未來如依法令規定、主管機關要求或因應市場狀況及客觀
環境變動而有未盡或須修正者，授權董事長依相關法令全權處理。
(2)如奉主管機關申報生效後，亦由董事長訂定認股基準日及相關事項以執行後現
金增資相關事宜。