1.董事會決議日期或發生變動日期:115/06/09
2.人員別（請輸入董事長或總經理）:董事長
3.舊任者姓名:留忠正
4.舊任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
5.新任者姓名:留忠正
6.新任者簡歷:安特羅生物科技股份有限公司董事長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「職務調整」、「資遣」、
「退休」、「逝世」或「新任」）:任期屆滿
8.異動原因:董事任期屆滿，全面改選。
9.新任生效日期:115/06/09
10.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無

1.股東會決議日:115/06/09
2.許可從事競業行為之董事姓名及職稱:
(1)董事:國光生物科技股份有限公司 法人代表:留忠正
(2)董事:國光生物科技股份有限公司 法人代表:潘飛
(3)董事:國光生物科技股份有限公司 法人代表:邱進益
(4)董事:張金全
(5)獨立董事:李崇吉
(6)獨立董事:馬達維
(7)獨立董事:張家齊
3.許可從事競業行為之項目:與本公司營業範圍相同或類似之他公司董事或經理人。
4.許可從事競業行為之期間:任職本公司董事之期間。
5.決議情形（請依公司法第209條說明表決結果）:
經代表已發行股份總數過半數股東之出席，出席股東表決權三分之二以上之同意，
本案照案通過。
6.所許可之競業行為如屬大陸地區事業之營業者，董事姓名及職稱（非屬大陸地區事業之
營業者，以下欄位請輸不適用）:不適用。
7.所擔任該大陸地區事業之公司名稱及職務:不適用。
8.所擔任該大陸地區事業地址:不適用。
9.所擔任該大陸地區事業營業項目:不適用。
10.對本公司財務業務之影響程度:無。
11.董事如有對該大陸地區事業從事投資者，其投資金額及持股比例:不適用。
12.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/06/09
2.功能性委員會名稱:審計委員會
3.舊任者姓名:
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
4.舊任者簡歷:
(1)李崇吉，亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(2)馬達維，四維精密器材股份有限公司 副總經理
(3)張家齊，國立陽明交通大學管理學院 副院長
5.新任者姓名:
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
6.新任者簡歷:
(1)李崇吉，亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(2)馬達維，四維精密器材股份有限公司 副總經理
(3)張家齊，國立陽明交通大學管理學院 副院長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/16~115/06/15
10.新任生效日期:115/06/09
11.其他應敘明事項:無。

1.發生變動日期:115/06/09
2.選任或變動人員別（請輸入法人董事、法人監察人、獨立董事、
自然人董事或自然人監察人）:法人董事、獨立董事及自然人董事
3.舊任者職稱及姓名:
(一)董事：
(1)國光生物科技股份有限公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技股份有限公司
董事長
(2)國光生物科技股份有限公司 法人代表：潘飛，安特羅生物科技股份有限公司
董事
(3)國光生物科技股份有限公司 法人代表：邱進益，安特羅生物科技股份有限公司
董事
(4)穩騰投資股份有限公司代表人：陳建潤，安特羅生物科技股份有限公司董事
(二)獨立董事：
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
4.舊任者簡歷:
(一)董事：
(1)國光生物科技(股)公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技股份有限公司
董事長
(2)國光生物科技(股)公司 法人代表：潘飛，國光生物科技股份有限公司 副總
(3)國光生物科技(股)公司 法人代表：邱進益，國光生物科技股份有限公司 副總
(4)穩騰投資股份有限公司代表人：陳建潤，穩騰投資股份有限公司董事
(二)獨立董事：
(1)李崇吉，亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(2)馬達維，四維精密器材股份有限公司 副總經理
(3)張家齊，國立陽明交通大學管理學院 副院長
5.新任者職稱及姓名:
(一)董事：
(1)國光生物科技(股)公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技股份有限公司董事長
(2)國光生物科技(股)公司 法人代表：潘飛，安特羅生物科技股份有限公司董事
(3)國光生物科技(股)公司 法人代表：邱進益，安特羅生物科技股份有限公司董事
(4)張金全
(二)獨立董事：
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
6.新任者簡歷:
(1)國光生物科技股份有限公司 法人代表：留忠正，安特羅生物科技股份有限公司
董事長
(2)國光生物科技股份有限公司 法人代表：潘飛，國光生物科技股份有限公司 副總
(3)國光生物科技股份有限公司 法人代表：邱進益，國光生物科技股份有限公司 副總
(4)張金全，國光生物科技股份有限公司 營運長
(二)獨立董事：
(1)李崇吉，亞鑫皮件股份有限公司 財務處副總經理兼財務長
(2)馬達維，四維精密器材股份有限公司 副總經理
(3)張家齊，國立陽明交通大學管理學院 副院長
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿
8.異動原因:任期屆滿，全面改選董事
9.新任者選任時持股數:
(1)國光生物科技(股)公司 法人代表 留忠正：36,254,701股
(2)國光生物科技(股)公司 法人代表 潘飛：36,254,701股
(3)國光生物科技(股)公司 法人代表 邱進益：36,254,701股
(4)張金全：11,000股
(5)李崇吉，選任時持有0股
(6)馬達維，選任時持有0股
(7)張家齊，選任時持有0股
10.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/16~115/06/15
11.新任生效日期:115/06/09
12.同任期董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。
13.同任期獨立董事變動比率:任期屆滿全面改選，故不適用。
14.同任期監察人變動比率:不適用。
15.屬三分之一以上董事發生變動（請輸入是或否）:否。
16.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第6款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。

1.發生變動日期:115/06/09
2.功能性委員會名稱:薪資報酬委員會
3.舊任者姓名:
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
4.舊任者簡歷:
(1)李崇吉，本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)馬達維，本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)張家齊，本公司獨立董事及薪資報酬委員
5.新任者姓名:
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
6.新任者簡歷:
(1)李崇吉，本公司獨立董事及薪資報酬委員
(2)馬達維，本公司獨立董事及薪資報酬委員
(3)張家齊，本公司獨立董事及薪資報酬委員
7.異動情形（請輸入「辭職」、「解任」、「任期屆滿」、「逝世」或「新任」）:
任期屆滿。
8.異動原因:任期屆滿全面改選，新任董事會委任。
9.原任期（例xx/xx/xx ~ xx/xx/xx）:112/06/16~115/06/15
10.新任生效日期:115/06/09
11.其他應敘明事項:無。

1.股東會日期:115/06/09
2.重要決議事項一、盈餘分配或盈虧撥補:通過承認本公司114年度虧損撥補案。
3.重要決議事項二、章程修訂:通過修訂本公司「公司章程」案。
4.重要決議事項三、營業報告書及財務報表:通過承認114年度營業報告書及財務報表案。
5.重要決議事項四、董監事選舉:第六屆董事(含獨立董事)改選案。
董事當選名單如下：
(1)國光生物科技股份有限公司 代表人：留忠正
(2)國光生物科技股份有限公司 代表人：潘飛
(3)國光生物科技股份有限公司 代表人：邱進益
(4)張金全
獨立董事當選名單如下:
(1)李崇吉
(2)馬達維
(3)張家齊
6.重要決議事項五、其他事項:
(1)通過修訂本公司「取得或處分資產處理準則」案
(1)通過解除新任董事競業禁止之限制案。
7.其他應敘明事項:
新任董事及獨立董事自選任後就任，任期三年，自115年6月9日起至118年6月8日止。

1.董事會決議日期:115/04/21
2.增資資金來源:現金增資發行普通股。
3.發行股數(如屬盈餘或公積轉增資，則不含配發給員工部分):
以不超過12,000,000股為限。
4.每股面額:新台幣10元
5.發行總金額:預計募集總金額上限新台幣216,000,000元整
6.發行價格:發行價格暫訂為新台幣15~18元，實際發行股數及認購價格擬授權
董事長參酌市場狀況，並依相關證券法令訂定之。
7.員工認購股數或配發金額:
依公司法第267條 規定，保留發行新股總數10%之股份供員工認購。
8.公開銷售股數:不適用。
9.原股東認購或無償配發比例(請註明暫定每仟股認購或配發股數):依公司法267條規定
，保留增資發行新股總數90%之股份由原股東按認股基準日股東名簿記載之持股比例
認購。
10.畸零股及逾期未認購股份之處理方式:認購不足一股之畸零股，由股東自停止過戶日
起五日內，逕向本公司股務代理機構辦理併湊成整股認購，逾期未辦理及原股東、
員工放棄認購之股份或併湊後不足一股之畸零股，擬授權董事長洽特定人按發行價
格認購之。
11.本次發行新股之權利義務:本次增資發行新股之權利與義務，與原發行之普通股相同。
12.本次增資資金用途:充實營運資金。
13.其他應敘明事項:
(1)本次現金增資案，俟呈報主管機關核准後，授權董事長另訂定認股基準日、增資基
準日、繳款期間及辦理增資發行等相關事宜。
(2)本次現金增資計畫有關發行條件之訂定、以及本計畫所需資金總額、資金來源、計
畫項目、資金運用進度及預計可能產生效益等相關事項，如因主客觀環境變動或因
應主管機關需求而修正時，擬授權董事長全權處理。

國光生（4142）子公司安特羅生技昨（31）日宣布，由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71）獲澳門藥物監督管理局新藥查驗登記核准，取得澳門藥證。

由於香港澳門與珠海屬一日生活圈，澳門藥證將有利於吸引珠三角高消費家庭，並成為前進亞洲市場的前哨站。

安特羅表示，澳門腸病毒疫苗藥證是2025年2月21日送件申請，2026年3月30日取證，澳門人口雖 不多，但近年來飽受腸病毒疫情所苦。去年爆發多起托兒所及幼稚園群聚感染事件也讓地方衛生局對疫情防治及疫苗需求高度重視。

再加上澳門為連接香港及珠海等珠三角重要城市的樞紐，珠三角人口達七、八千萬人，在跨境人流頻繁的情況下，腸病毒傳播風險增加，目前香港、澳門及珠海地區在腸病毒防治上仍存在缺口，急需可有效降低感染和重症風險的疫苗，這也是安特羅腸病毒疫苗可迅速領證的原因之一。

由於澳門醫療體系由當地政府高度主導，一旦取得藥證並納入公共醫療體系，可迅速建立穩定接種率，而澳門的腸病毒疫苗接種經驗將成為腸病毒疫情防治示範區，尤其澳門在藥物監管體系上具備銜接中國與國際市場的角色，為安特羅腸病毒疫苗進入香港及東南亞市場的重要橋接據點，有利於加速區域業務拓展。

　安特羅（6564）腸病毒疫苗藥證，宣布由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），獲澳門藥物監督管理局「藥物 (西藥)」新藥查驗登記核准，取得澳門藥證，打開前進亞洲市場大門。

　　安特羅表示，除台灣及澳門藥證外，已在越南、泰國提出腸病毒疫苗藥證申請，持續推動東南亞及全球市場布局。

　　安特羅腸病毒疫苗已於2024年7月完成第三期多中心臨床試驗解盲，結果顯示疫苗保護力達99.21％，並已發表在國際知名的疫苗免疫學期刊npj Vaccines；澳門腸病毒疫苗藥證是去年2月21日送件申請，今年3月30日取證。

　　安特羅指出，澳門為連接香港及珠海等珠三角重要城市的樞紐，珠三角人口達7,000萬～8,000萬人，在跨境人流頻繁的情況下，腸病毒傳播風險增加，目前香港、澳門及珠海地區在腸病毒防治上仍存在缺口，急需可有效降低感染和重症風險的疫苗，這也是安特羅腸病毒疫苗可迅速領證的原因之一。

1.事實發生日:115/03/30
2.研發新藥名稱或代號:安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)
3.用途:適用於2個月以上至未滿6歲嬰幼兒的主動免疫接種，以預防腸病毒71型感染所引
起之疾病。
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及
已投入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生他
影響新藥研發之重大事件：腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71) 通過澳門藥物監督管理
局「藥物(西藥)」新藥查驗登記核准。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行疫苗上市銷
售；並持續進行海外其他目標市場之藥證申請。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來市場行銷策略，恐影響行銷策略之落實，為
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：無。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
病毒感染於嬰幼兒(小於5歲)族群中具有高盛行率，是台灣、中國大陸及東南亞地區
常見的重要感染症，其中以腸病毒71型(EV71)所引起之感染，與重症及死亡風險最為
相關。以澳門而言，雖人口僅約70萬，但近年仍持續出現重症通報個案，並可能合併
神經系統等嚴重併發症，其致死率約介於十萬分之一至萬分之一之間。在港珠澳跨境
人流高度頻繁的背景下，病毒傳播風險顯著提升，而目前香港、珠海及澳門地區於腸
病毒防治上仍存在一定缺口，使得能有效降低感染率與重症風險之疫苗需求日益迫切
。
在此背景下，安特羅腸病毒疫苗已於113年7月完成第三期多中心臨床試驗解盲，結果
顯示疫苗保護力（VE）達99.21%，並符合免疫原性與保護力相關試驗指標。同時，後
續具統計意義之兩年與七年延伸性臨床試驗結果亦將陸續公布，進一步支持其長期免
疫持久性與臨床保護效益。整體數據顯示，在抗體隨時間自然衰減的情況下，仍可維
持於保護閾值以上，具備穩定且可預期的長期保護力。
結合港珠澳市場結構觀察，澳門藥證的取得具備關鍵策略優勢。雖市場規模有限，但
其醫療體系由政府高度主導，一旦完成藥證核准並納入公共醫療體系，可迅速建立穩
定接種覆蓋率，形成具代表性的示範市場。同時，澳門在監管體系上具備銜接中國與
國際市場的角色，可作為產品進入香港及東南亞市場的重要橋接據點，有助於加速區
域拓展與市場認可。
基於上述優勢，安特羅將持續推動東南亞及全球市場布局，並以逐步累積且具統計意
義之臨床試驗與長期追蹤數據，向各國監理機關提出藥證申請，以期在高需求且高流
行風險的區域中，建立完整且具競爭力的疫苗防護策略。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。:

國光生子公司安特羅（6564）昨（26）日宣布，安特羅腸病毒71型疫苗跨國三期臨床試驗完整數據，已被國際知名醫學期刊Nature集團下的npj Vaccines接受，並於近日刊登。

這是全球唯一使用生物反應器技術生產的腸病毒疫苗，疫苗保護力達99.21%，於台灣、越南執行的完整三期臨床數據已通過同儕審查。

安特羅生技表示，npj Vaccines為全球重要疫苗與免疫學研究期刊。本次發表之第三期臨床試驗採雙盲、隨機設計，於台灣與越南共納入4,011名幼兒，在接種兩劑、間隔28天後顯示腸病毒疫苗保護力達99.21%，且可以100%有效降低因腸病毒71型感染引起的住院機率。

目前除既有越南延伸追蹤研究持續進行外，台灣亦同步進行第七年長期追蹤試驗，以進一步評估免疫持續性。其中，越南長達二年的追蹤數據顯示，受試者之血清保護率可維持100%，支持疫苗具備良好且持續的免疫反應。

　　國光生技（4142）17日與土銀等十家銀行團簽訂45億元聯合授信案。國光生指出，由於看好公司發展前景、體認疫苗為國家重要產業，這次聯貸金融界反應熱烈，超額認購達150％。

　　國光生董事長詹啟賢表示，國光生與世界衛生組織（WHO）簽約打入國際防疫產業鏈，除善盡國產疫苗自給自足責任，也將持續與國際大廠合作。

　　國光生強調，國光流感疫苗每年秋冬供應近5成的公費流感疫苗，流感疫苗也出口東南亞、東歐等地，更向巴西申請藥證，已通過巴西 GMP查廠，預備進入南半球市場；國光破傷風類毒素更是台灣唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少穩定供應一百萬劑，既滿足疫苗自給自足目標，更有餘力供應國際。

　　此外，國光生旗下安特羅（6564）腸病毒疫苗取得台灣藥證後，積極拓展東南亞市場，已在澳門、越南、泰國等地申請藥證，並與印尼最大民營生物製劑公司ETANA簽訂銷售合約，布局東協市場。安特羅腸病毒疫苗列入WHO清單後，將加速腸病毒疫苗國際化。

國光生技（4142）昨（17）日與台灣土地銀行等十家銀行團簽訂45億元聯合授信案，看好國光生發展前景、體認疫苗為國家重要產業，金融界反應熱烈，超額認購達150%。

土銀總經理張志堅指出，疫苗產業涉及國家安全與防疫韌性，銀行樂於扶植對國家有正面意義的企業；國光生董事長詹啟賢強調，超額認購代表金融界對國光團隊的肯定，將珍惜並善用資金，國光生與世界衛生組織（WHO）簽約打入國際防疫產業鏈，除善盡國產疫苗自給自足的社會責任，也將持續與國際大廠合作。

這項由詹啟賢與張志堅代表簽約的45億元聯合授信案，由土銀統籌主辦，參與的銀行團包括一銀、兆豐、安泰、合庫、農業金庫、彰銀、板信、台企銀及台中銀等十家銀行，超額認購超過150%，不過仍依土銀建議依原額度簽約，資金用途為擴大營運及營業周轉金需求。

詹啟賢指出，2011年以來這是第四次到土銀與銀行團簽聯貸案，國光生是台灣唯一取得歐盟及美國FDA認證的疫苗廠，存在目的是在國家面臨危機時，有能力自給自足生產疫苗保護國人。疫苗產業資金及人力需求極大，在取得資金挹注後，更有信心持續與國際大廠技術合作，參與開發生產。

國光生表示，國光流感疫苗不僅供國人施打，也出口東南亞、東歐等地，更向巴西申請藥證，已通過巴西GMP查廠，預備進入南半球市場；破傷風類毒素更是台灣唯一取得藥證的國產破傷風疫苗，每年至少穩定供應100萬劑，不僅滿足疫苗自給自足，更有餘力供應國際。

由國人自主開發的安特羅腸病毒疫苗自2023年取得台灣藥證後，2025年安特羅腸病毒71型疫苗公開完整三期臨床試驗數據顯示保護力達99.21%。安特羅積極拓展東南亞市場，已在澳門、越南、泰國等地申請藥證，並與印尼最大民營生物製劑公司ETANA簽訂銷售合約，布局東協市場，安特羅腸病毒疫苗列入WHO清單後，將加速腸病毒疫苗國際化，從東南亞再推廣到全世界。

1.董事會決議日期：115/03/09
2.股東會召開日期：115/06/09
3.股東會召開地點：葳格國際會議中心(台中市北屯區軍福十八路328號)
4.股東會召開方式(實體股東會/視訊輔助股東會/視訊股東會)：實體股東會
5.召集事由一：報告事項
(1)：本公司一一四年度營業報告。
(2)：審計委員會審查一一四年度決算表冊報告。
(3)：累積虧損達實收資本額二分之一報告。
6.召集事由二：承認事項
(1)：本公司一一四年度營業報告書及財務報表案。
(2)：本公司一一四年度虧損撥補案。
7.召集事由三：討論事項
(1)：修訂本公司「公司章程」案。
(2)：修訂本公司「取得或處分資產處理準則」案。
8.召集事由四：選舉事項
(1)：全面改選本公司第六屆董事(含獨立董事)案。
9.召集事由五：其他事項
(1)：解除新任董事競業禁止之限制案。
10.臨時動議：
11.停止過戶起始日期：115/04/11
12.停止過戶截止日期：115/06/09
13.其他應敘明事項：(1)依公司法第172條之1及第192條之1規定，持有已發行股份總數百分之一
以上股份之股東，得以書面向本公司提出股東常會議案，但以一項為限，
暨提出董事(含獨立董事)候選人名單，提名人數不得超過其應選名額。
(2)受理股東提案及提名權期間為：115/03/25起至115/04/07止。
(3)受理股東提案及提名處所為：安特羅生物科技股份有限公司
(地址：台北市大安區敦化南路2段76號18樓之2)

1.財務報告提報董事會或經董事會決議日期:115/03/09
2.審計委員會通過財務報告日期:115/03/09
3.財務報告報導期間起訖日期(XXX/XX/XX~XXX/XX/XX):114/01/01~114/12/31
4.1月1日累計至本期止營業收入(仟元):48,194
5.1月1日累計至本期止營業毛利(毛損) (仟元):8,016
6.1月1日累計至本期止營業利益(損失) (仟元):(185,241)
7.1月1日累計至本期止稅前淨利(淨損) (仟元):(164,537)
8.1月1日累計至本期止本期淨利(淨損) (仟元):(164,537)
9.1月1日累計至本期止歸屬於母公司業主淨利(損) (仟元):(164,345)
10.1月1日累計至本期止基本每股盈餘(損失) (元):(2.28)
11.期末總資產(仟元):456,100
12.期末總負債(仟元):306,410
13.期末歸屬於母公司業主之權益(仟元):149,690
14.其他應敘明事項:無。

1. 董事會擬議日期：115/03/09
2. 股利所屬年(季)度：114年 年度
3. 股利所屬期間：114/01/01 至 114/12/31
4. 股東配發內容：
　(1)盈餘分配之現金股利(元/股)：0
　(2)法定盈餘公積發放之現金(元/股)：0
　(3)資本公積發放之現金(元/股)：0
　(4)股東配發之現金(股利)總金額(元)：0
　(5)盈餘轉增資配股(元/股)：0
　(6)法定盈餘公積轉增資配股(元/股)：0
　(7)資本公積轉增資配股(元/股)：0
　(8)股東配股總股數(股)：0
5. 其他應敘明事項：
無
6. 普通股每股面額欄位：新台幣10.0000元

安特羅生技宣布，安特羅登革熱抗原抗體二合一快篩試劑已在台灣進行且完成臨床檢體測試，擁有良好的靈敏性及專一性，2日向衛福部食藥署送件申請國產第二等級醫材許可證，期盼年底前獲醫材許可證進入市場，助力搶占東南亞每年1億美元的檢測商機。

　安特羅總經理張哲瑋表示，繼腸病毒疫苗已在越南、澳門和泰國申請藥證，登革熱二合一快篩在台灣取得許可證後，也將進入印尼、越南、菲律賓、泰國、新加坡、馬來西亞等市場，透過開發東南亞區域特有的傳染病疫苗及醫材，擴充安特羅防疫產品線，持續在東南亞尋求合作夥伴，推動區域防疫及市場布局。

　張哲瑋指出，登革熱抗原抗體二合一的快篩試劑，透過同步檢測感染者體內的抗原和抗體，協助第一線醫療人員迅速篩出可能因重複感染引發的出血性登革熱重症患者，在防疫和臨床治療上具重大意義。目前台灣登革熱快篩只有二家進口產品，安特羅登革熱二合一快篩是唯一國產檢測試劑，有助提升國家防疫韌性。

1.事實發生日:115/03/02
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請「安特羅登革熱抗原抗體二
合一快速檢測試劑(暫名)」之醫療器材查驗登記，已完成送件。
6.因應措施:發布本重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：安特羅登革熱抗原抗體二合一快速檢測試劑(暫名)。
二、用途：
本產品利用免疫色層分析法，可同時對人類血清或血漿中之登革熱病毒NS1抗原與
IgM/IgG抗體執行定性檢測，確認檢體中是否帶有登革熱抗原或抗體。本產品提供
之初步檢測結果可輔助專業人員推定及診斷登革熱初次或二次感染，若欲進一步確
認感染登革熱病毒，務必搭配使用其他更具專一性的診斷方法，如病毒分離、
RT-PCR或其他經核准之診斷方法，以達成判別目的。本產品須由專業人員使用。
三、預計進行之所有研發階段：
醫療器材查驗登記。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其
他影響新藥研發之重大事件：
向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請醫療器材查驗登記。
(二)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯
著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(四)已投入之累積研發費用：為保護商業競爭機密及保障投資人權益，故不予揭露。
五、將再進行之下一研發階段：
(一)預計完成時間：依審查進度進行公告。
(二)預計應負擔之義務：本公司將支付藥證查驗登記等相關費用。
六、市場現況：
根據Grand View Research等國際市場調查報告指出，2024 年全球登革熱檢測市場
價值估計為6.125億美元，預計至2030年將達到8.226億美元，預測期內(2025-2030
年)的複合年增長率(CAGR)為5.22%。市場增長主要受全球登革熱爆發頻率增加、城
市化與氣候變遷擴大病媒蚊棲息地所驅動。
市場增長主要受定點照護檢測(POCT)需求增加驅動，特別是能同時檢測 NS1 抗原
與IgG/IgM 抗體的二合一試劑，因其能涵蓋感染初期至中後期的檢測窗口，具備高
靈敏度與即時性。目前亞洲太平洋地區(APAC)為全球最大的市場，佔比超過30%，
包括印尼、越南、泰國及印度等國家的公共衛生防疫政策，均將快篩試劑列為重點
採購項目。
本公司產品具備國產自研優勢，取得許可證後除能填補國內防疫缺口，更具備切入
東南亞高需求市場之國際競爭力。
參考資料：https://www.gii.tw/report/grvi1750649-dengue-testing-market-
size-share-trends-analysis.html
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

國光生（4142）子公司安特羅昨（14）日宣布，由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），已獲越南GMP認證，並由越南藥品管理局（DAV）官網公告於外國生產設施GMP合格名單中。

安特羅表示，這也是國光細胞培養廠繼泰國GMP後，再獲越南GMP認證，由於GMP被視為藥證核准的必要條件，可算是搶進東協巿場再進一步。

安特羅指出，熟悉先進生物反應器製程以確保腸病毒疫苗產能與品質穩定，是順利取得各國GMP的重要關鍵，對於越南藥證，安特羅抱持樂觀態度，預計終點就在不遠處。

安特羅表示，越南腸病毒疫苗GMP認證是2025年5月底透過越南合作方VABIOTECH向越南DAV送件，DAV已於今年1月12日發佈的第140/QLD-CL號正式函件公告海外設施GMP合規性評估結果，生產安特羅腸病毒疫苗的國光潭子細胞廠取得GMP認證。

國光生技耗鉅資建置高規格細胞培養廠，自2022年6月取得台灣食藥署GMP認證後，2025年獲泰國GMP，2026年初再獲越南GMP，顯示國光選用生物反應器的生產技術已跨越一定的技術門檻，對於未來每年至少100萬劑以上的產能穩定供應台灣和東南亞市場，信心十足。

安特羅總經理張哲瑋指出，陸續取得多國GMP讓腸病毒疫苗在東南亞市場佈局更有把握。由台灣自行研發生產的安特羅腸病毒疫苗已在越南完成三期多中心臨床試驗，結果顯示疫苗有效性（VE）達99.21%，符合保護力及免疫持久性關鍵指標。

他強調，安特羅已在越南、澳門和泰國送出藥證申請，相信今年內可取得具體進度。為積極拓展東南亞市場，也持續在印尼、馬來西亞等國尋求合作夥伴，加速推進腸病毒疫苗在東南亞的衛教宣導。

1.事實發生日:115/01/13
2.公司名稱:安特羅生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於今日獲送件機構通知，越南藥政主管機關Drug Administration of
Vietnam (DAV)於其官方網站公告本公司腸病毒疫苗產品之委託製造廠國光生技潭子廠區
獲PIC/S-GMP認證。
6.因應措施:發布重大訊息。
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
PIC/S GMP藥品優良製造規範之取得，係為藥品於各國市場上市之准入申請必要認證文件
之一。