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安基生技新藥股份有限公司-個股新聞


安基雙新藥臨床報捷 加速國際授權 ...

 安基生技(7754)新藥AJ201獲美國FDA同意推進三期臨床,新藥A J305獲FDA回覆,可進行蟹足腫一期試驗。安基聚焦國際授權,力拚 2030年新藥上市。

  AJ201用於治療脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA,甘迺迪氏症),是全球唯一進入三期臨床的SBMA新藥。SBMA尚無核准藥物,歐美日已有逾1.2萬名確診患者,推估AJ201年銷售規模可達25億美元以上。

  AJ201透過促進突變雄性素受體蛋白降解及活化Nrf2抗氧化路徑發揮作用,已取得美國FDA及歐盟EMA孤兒藥資格,並獲FDA快速審查通道資格。安基也布局亨廷頓氏舞蹈症及脊髓小腦萎縮症,擴大AJ201 潛在市場及授權價值。

  AJ305鎖定蟹足腫治療,獲FDA正面回覆,可進行一期人體臨床,將向台灣食藥署提出試驗申請。全球蟹足腫治療市場至2030年估達54億美元。

2026-10-29

By: 摘錄工商B4版

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