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英屬開曼群島商漢康生技(股)公司-個股新聞
漢康創新免疫療法藥物 臨床報捷 目前正同步推進生物標誌物研究,以深入了解藥物誘導的免疫機制...
漢康(7827)宣布,其研發中的創新免疫療法藥物HCB101在最新的 臨床試
驗中,再次顯現治療潛力。在2025美國臨床腫瘤學會年會(A SCO)的臨床一
期試驗中,32例患者接受0.08-5.12mg/kg給藥,共有 6例SD(疾病穩定),其中
5例經多種藥物治療皆失敗的實體瘤患者, 在HCB101用藥下疾病穩定平均超過
16周,隨著臨床入組患者施打劑量 的提高,更顯著的臨床療效繼續被驗證。
漢康指出,在臨床一期試驗中頭頸癌病患與一名非何杰金氏淋巴瘤
(NHL)病患分別在5.12與8 mg/kg劑量下,腫瘤皆出現持續性縮小, 甚至在
NHL個案中,原有7處腫瘤病灶已縮小至僅剩2處,整體腫瘤體 積減少將近
90%。藥代動力學和藥效學(PK/PD)數據顯示,HCB101 呈現非線性、靶點介
導的藥代動力學特徵,且高劑量下半衰期延長, 血漿暴露量的增加與靶點介導
的藥物處置特徵一致,檢臨床數據則顯 示,當劑量達到2.56mg/kg以上時,其與
癌細胞表面CD47靶點的結合 率(RO)達90%以上;當劑量升至5.12mg/kg以
上,幾乎達到完全飽 和,顯示當RO達到飽和,腫瘤開始出現明顯且持續的縮
小。
與傳統CD47單抗(如 magrolimab)以及其他近年來開發的SIRPα 融合蛋白
藥物相比,HCB101在RO飽和、紅血球結合率低和安全性方面 表現出顯著差異
化優勢,其臨床前和早期臨床數據也已驗證其單藥活 性和良好的聯合治療潛
力,使其成為CD47–SIRPα靶點路徑中具競爭 力的新一代免疫治療候選藥物。
最近,HCB101在聯合標準治療(SOC)2線治療特定實體瘤晚期癌症 的臨
床1b/2a試驗中,在中低劑量2.56mg/kg 下的測試中,三例患者 全部都達到疾病
穩定(SD),並且初步數據顯示並未出現明顯的毒性 副作用;當劑量提升到
5.12mg/kg時,在給藥6周後,目前已可評估的 兩例患者中,一例腫瘤縮小接近
30%、另一例超過30%達到PR,有潛 力優於目前該適應症聯合療法的平均客觀
反應率(ORR)26.5%。
此結果讓研究者和患者都備受鼓舞,隨著臨床試驗順利開展,漢康 也透
露,目前正同步推進生物標誌物(Biomarker)研究,以深入了 解藥物誘導的免
疫機制。初步推論指出,HCB101透過活化M1型巨噬細 胞吞噬腫瘤細胞,進而
刺激CD8殺手T細胞與記憶型T細胞,產生持續 性的抗腫瘤免疫反應,這可能正
是其能夠達成腫瘤縮小的關鍵原因之 一,隨著臨床進展與療效數據的累積,
HCB101未來在全球癌症免疫治 療市場中的地位,備受期待。
2025-07-15
By: 摘錄工商A15版