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泰合生技藥品股份有限公司-個股新聞
生技股新藥利多 一波波...
多家生技公司2025年進入產品上市前倒數計時,藥華藥已先在元月公布血癌藥ET順利通過三期臨床,將申請多國藥證,另包括泰合(6467)、寶齡富錦、太景*-KY等公司今年都有新藥將申請上市許可。
合一的糖尿病足潰瘍產品ON101目標4月取得五項適應症的醫材許可,逸達也將在今年8月底公布美國第二項藥物上市許可。
日前登興櫃的泰合生技,公司開發的抗血栓口溶膜新藥TAH3311,正在美國進行臨床三期試驗,今年第2季公布臨床數據結果,董事長李世仁表示,若一切順利將在第3季申請美國及歐盟藥證,爭取2026年在歐美市場上市。
寶齡的腎病新藥「拿百磷」,今年起將透過歐洲授權夥伴,正同步申請雙適應症藥證,目標今年第3季取得高血磷症與缺鐵性貧血症兩項治療許可,有助未來爭取高價的醫保給付。
太景生技的流感抗病毒新藥TG-1000(Pixavir marboxil),去年已順利完成三期臨床並有好的數據,這項藥品透過大陸合作夥伴健康元藥業集團,已向中國國家藥品監督管理局(NMPA)遞交上市許可申請,有機會今年獲得藥證。
2025-02-13
By: 摘錄經濟C2版